• E

    Pharmacien Assurance qualité  

    - Lyon

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles. Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière. Suis-je fait pour Elitys ? Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles Descriptif de la mission : Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels Vous conduisez les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité…). Vous définissez les plans d’actions et suivez leur efficacité. ‍⚕ Vous évaluez l’impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement Vous menez les revues annuelles produits Vous encadrez les analyses de risques Vous participez aux audits internes et inspections ✔ Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable. Profil recherché : ‍ Vous êtes diplômé(e) de formation pharmacien. Vous disposez de 2 ans d'expériences minimum sur des postes équivalents.

  • A

    Pharmacien Responsable Consultant / Cofondateur  

    - St.-Maur-des-Fossés

    Pharmacien Responsable Consultant Descriptif du poste AIMS Pharma est une start-up innovante basée en France, engagée à améliorer l'accès aux thérapies oncologiques innovantes en Afrique. Nous construisons une plateforme de distribution intelligente, éthique et durable pour réduire les inégalités d’accès aux traitements en cancérologie. Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Responsable Consultant , avec la possibilité d’évoluer rapidement vers un rôle de Directeur(trice) Qualité et de cofondateur(trice) du projet. Une offre combinant honoraires et equity est proposée pour accompagner cette évolution. Mission principale Définir et mettre en œuvre les procédures nécessaires à l’obtention de l’agrément ANSM en conformité avec les Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), en pilotant les activités qualité externalisées (logistique, stockage, distribution) et en posant les bases d’un système qualité pérenne. Responsabilités Mise en place du système qualité : Élaboration et mise en œuvre des SOPs Gestion documentaire et traçabilité Préparation du manuel qualité et des fiches d’agrément ANSM Coordination avec les sous-traitants : Audit, sélection et suivi des partenaires logistiques Mise en place de contrats qualité Relations avec l’ANSM : Préparation du dossier d’agrément Réponse aux inspections et suivi de conformité Suivi stratégique : Reporting au comité de direction Recommandations qualité dans la durée (audits, CAPA, évolutions réglementaires) Profil recherché Formation : Docteur en Pharmacie, inscrit à l’Ordre section C Expérience : Expérience significative en qualité et distribution pharmaceutique Obtention d’un ou plusieurs agréments ANSM Connaissance du secteur pharmaceutique africain (un plus) Compétences : Maîtrise des BPD et de la réglementation française Rigueur, autonomie, esprit entrepreneurial Bon niveau d’anglais écrit et oral Conditions de collaboration Statut : Consultant indépendant Durée initiale : 6 à 12 mois, renouvelable Modalités : Rémunération selon profil Equity possible + intégration dans l’équipe fondatrice Travail à distance possible, avec interactions régulières avec l’équipe en France et en Afrique Candidature Merci d’envoyer votre CV en précisant vos disponibilités et motivations à rejoindre une startup à fort impact social.

  • C

    Pharmacien en Pharmacovigilance F/H  

    - Issy-les-Moulineaux

    Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.
    Vos missions : L’entité Compliance Quality & Regulatory de Capgemini Engineering France cherche à renforcer son équipe Pharmacovigilance dans l’industrie pharmaceutique. En tant que Pharmacien en Pharmacovigilance, vous aurez pour rôle de : Assurer la gestion et l'évaluation des effets indésirables des médicaments. Analyser les cas de pharmacovigilance et rédiger les rapports de sécurité. Contribuer aux réponses aux autorités de santé et aux demandes de renseignements médicaux. Participer à la mise en place et au suivi des plans de gestion des risques. Collaborer avec les équipes médicales, réglementaires et qualité. Assurer la veille réglementaire et scientifique en pharmacovigilance.
    Votre profil : Pharmacien diplômé (thèse validée), idéalement avec une spécialisation en pharmacovigilance ou en affaires réglementaires. Une expérience de 3 ans minimum en pharmacovigilance (industrie pharmaceutique ou CRO) Excellente maîtrise de la réglementation en pharmacovigilance (EMA, ANSM, FDA…). Expérience sur des bases de données de pharmacovigilance et outils de gestion (Argus, ArisG, Veeva, etc.). Capacité d’analyse et de synthèse, rigueur et organisation. Expérience en rédaction de documents réglementaires (PSUR, DSUR, RMP). Bon relationnel et capacité à travailler en transversalité. Anglais courant requis (lecture, rédaction et communication avec des interlocuteurs internationaux).
    3 raisons de nous rejoindre : Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable. Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre career manager, parcours d’intégration sur 9 mois. Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel
    Tenté(e) par l’aventure Capgemini Engineering ? Rejoignez-nous !

  • C

    Capgemini Engineering Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.
    Vos missions : Vous rejoindrez une équipe à taille humaine, composée d'une vingtaine de consultants et experts spécialisés en Excellence Opérationnelle dans le secteur pharmaceutique. Nous nous appuyons sur la force du groupe CAPGEMINI pour accompagner nos clients dans leur transformation métier et/ou digitale. La Performance , la Conduite du changement et la Compliance sont au cœur de notre approche pour garantir la réussite de tous nos projets. Grâce à notre ancrage international, notre expertise est reconnue à l’échelle mondiale, ce qui nous permet de collaborer avec des clients issus de divers horizons. Nous recherchons un nouveau collaborateur pour renforcer nos équipes à Lyon et Paris. Quel sera votre rôle ? Accompagner, conseiller et challenger nos clients dans leurs projets d’amélioration continue et de compliance. Apporter des solutions innovantes et un regard neuf sur des problématiques variées. Piloter des projets transverses ou globaux dans des domaines tels que la Qualité , la Production , le Réglementaire et la Supply Chain . Mener des diagnostics, optimiser des flux et des processus.
    Votre profil : Pharmacien ou Ingénieur de formation. Vous avez une expérience en conseil ou en excellence opérationnelle, dans l’industrie pharmaceutique secteur Opérations de production. Maîtrise de l'Anglais permettant de travailler efficacement dans un environnement international et de communiquer avec des interlocuteurs anglophones. Forte aptitude à la communication, capacité à interagir avec des interlocuteurs variés, et à établir des relations de confiance avec les clients et les équipes internes. Esprit d’analyse et de synthèse, sens de l’organisation, autonomie, rigueur, et capacité à gérer les priorités et à travailler sous des délais serrés, tout en maintenant une haute qualité de travail.

    Que pouvons-nous vous apporter ? Une intégration au sein d’une équipe dynamique, soudée et venant d’horizons variés. Une équipe animée par le partage de connaissances : donner une chance à chacun de s’épanouir, de participer à la construction et au développement de l’équipe. Nos managers sauront vous guider, vous former et vous faire évoluer en terme d’expertise et de responsabilités. Des perspectives rapides d’explorer des territoires qui vous conviennent : en France, en Europe et aux Etats-Unis. Flexibilité dans l’organisation du travail.
    Le poste est à pourvoir en Île-de-France ou à Lyon, selon la préférence du candidat.
    Nos engagements et priorités : Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.
    À propos de Capgemini Engineering Leader mondial des services d’ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en œuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry. Get The Future You Want* | *Capgemini, le futur que vous voulez

  • M

    Pharmacien Responsable Intérimaire  

    - Strasbourg

    Manpower Life Science , division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.
    Nous recrutons pour l'un de nos clients, un acteur clé de la logistique pharmaceutique, un Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F). Vous serez responsable de la gestion des opérations pharmaceutiques et de la conformité aux normes qualité et réglementaires en vigueur.
    Les missions principales
    Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous aurez un rôle clé dans le maintien et l’amélioration du système qualité, ainsi que dans l’accompagnement des équipes :
    Garantir la conformité réglementaire et la rigueur des opérations pharmaceutiques. Piloter et mettre à jour le système de management qualité. Former et sensibiliser les équipes à la culture de la qualité. Superviser les activités qualité liées aux produits et au conditionnement. Gérer les inspections des autorités de santé et les audits internes/externes. Assurer la conformité des établissements en lien avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG).
    Profil recherché Pharmacien(ne) diplômé(e) Bac+6 inscrit(e) en Section B (Industrie). Expérience en fabrication ou en distribution pharmaceutique de 6 mois minimum. Maîtrise des BPF et bonne connaissance des BPDG. Bon niveau d’anglais (B2 minimum). À l’aise avec les outils bureautiques (Excel, Word, etc.).
    Avantages & Conditions Type de contrat : CDI. Rémunération : 45-60K€ selon profil. Statut : Cadre. Télétravail : 1 jour par semaine. RTT : 12 jours par an. Avantages : Voiture de fonction, Tickets Restaurant.
    Vous vous reconnaissez dans cette offre ? Envoyez-nous votre candidature !

  • M

    Pharmacien Assurance Qualité / PRI  

    - Strasbourg

    Lieu : Strasbourg. Type de contrat : CDD/intérim de 3 à 6 mois (évolutif). Rémunération : 40 000 € - 50 000 € annuel (selon expérience). Prise de poste souhaitée : Immédiate.
    Manpower Life Science , division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.
    Nous recrutons pour l'un de nos clients, acteur majeur dans la logistique pharmaceutique, un Pharmacien Assurance Qualité (H/F). Vous serez responsable de la gestion des opérations pharmaceutiques et de la conformité aux normes qualité et réglementaires en vigueur.
    Missions principales :
    En tant que Pharmacien Assurance Qualité , vous serez en charge de :
    Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), des directives des laboratoires pharmaceutiques et des exigences des autorités sanitaires. Manager, surveiller et organiser toutes les opérations pharmaceutiques. Contrôler la conformité des processus vis-à-vis des référentiels et des cahiers des charges pharmaceutiques des donneurs d'ordres. Définir et piloter la politique qualité du site. Gérer l'équilibre économique du site. Définir et mettre en œuvre les politiques d’hygiène, de sécurité et d’environnement, et contrôler leur application. Gérer les relations avec les autorités administratives et les acteurs locaux. Participer aux inspections des autorités de tutelle et assurer la mise en conformité réglementaire continue. Mettre en place des formations pour le personnel et favoriser leur développement professionnel. Contribuer à la mise en place et à l’évolution du système qualité du site.
    Profil recherché :
    Diplôme : Vous êtes pharmacien thésé.
    Expérience : Une expérience dans la fabrication ou l’industrie pharmaceutique est requise. Expérience dans le reconditionnement secondaire (emballage, étiquetage, etc.) est un plus. Vous avez au moins 6 mois d’expérience pour être considéré comme pharmacien responsable intérimaire (PRI).
    Compétences : Rigoureux, force de proposition et avec une bonne capacité d’analyse et de synthèse. Vous avez l’habitude de coordonner des équipes pluridisciplinaires et de gérer des projets transversaux. Un bon niveau d’anglais est requis pour ce poste.
    Avantages et Conditions :
    Rémunération : Entre 40k€ et 50k€ sur 12 mois, selon expérience.
    Avantages : Tickets restaurant. 10 jours de RTT/an. 1 jour de télétravail par semaine.
    Vous vous reconnaissez ? Envoyez-nous votre candidature !

  • S

    Pharmacien Pharmacovigilance - SDEA H/F  

    - Neuilly-sur-Seine

    STATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.
    Le bien-être et l’équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancien στατήρ‎ : Balance, Équilibre).
    Nous accompagnons des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche clinique sur les activités en Opérations cliniques, Pharmacovigilance, Biométrie, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
    Dans le cadre de notre développement et l’accompagnement de nos clients, nous recherchons actuellement un Expert PV Agreement H/F.
    Vos missions seront : la participation à la négociation des contrats avec les partenaires, la gestion des SDEAs, le respect de la conformité des contrats, la mise à jour des outils de suivis, la collaboration avec les filiales et les partenaires, la gestion du sous-traitant : suivi de l'activité, management des KPIs, des délais, des livrables ...
    Votre profil : Idéalement Pharmacien de formation, vous justifiez de minimum 5 années d'expérience professionnelle dans le domaine de la pharmacovigilance dont 3 années sur les SDEAs. Orienté(e) Qualité, vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, Vous avez déjà managé des projets et piloté des sous-traitants.
    Disponibilité : Immédiate

  • M

    Pharmacien / Ingénieur Assurance Qualité Fournisseurs  

    - Greater Dijon Area

    Type de contrat : CDI.
    Manpower Life Science , cabinet spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.
    À propos de notre client
    Notre client, entreprise innovante et reconnue dans la production de solutions de santé , recherche, dans le cadre d'un remplacement, un(e) Pharmacien / Ingénieur Assurance Qualité Fournisseurs (F/H) pour rejoindre son site en Bourgogne-Franche-Comté.
    Vos missions
    Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, vous jouerez un rôle clé dans le pilotage des relations fournisseurs à l’échelle européenne, en veillant à garantir la qualité et la conformité des processus.
    Vos principales responsabilités :
    Gestion de l’homologation des fournisseurs Réaliser des analyses de risques pour définir et prioriser les audits fournisseurs. Conduire des audits qualité (production et hors-production) auprès des fournisseurs européens, rédiger les rapports et superviser les plans d’action associés. Finaliser les documents nécessaires à l’homologation (accords qualité, cahiers des charges, etc.).
    Amélioration de la qualité fournisseur Accompagner les fournisseurs dans l’amélioration continue de leurs processus, et suivre les plans d’actions correctifs (CAPA). Gérer les non-conformités, réclamations internes/externes, et assurer la coordination des évolutions liées aux changements fournisseurs.
    Contribution au Système de Management de la Qualité Développer et mettre en œuvre des outils qualité pour renforcer la gestion des fournisseurs. Participer activement aux audits réglementaires et inspections en représentant le système qualité fournisseurs. Suivre et analyser les indicateurs de performance (KPIs) pour alimenter les revues de direction.
    Profil recherché
    Formation et expérience Diplôme de pharmacien, spécialité industrie ou ingénieur. Minimum 3-5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, ou une première expérience en tant qu'auditeur AQF. Une habilitation auditeur est un plus.
    Compétences Capacité d’analyse et de gestion de projets complexes. Rigueur, autonomie et sens de l’organisation. Excellentes compétences en communication pour interagir avec les parties prenantes internes et externes. Maîtrise de l’anglais indispensable (collaborations internationales).
    Conditions et avantages du poste Mobilité : Déplacements réguliers en France et en Europe (environ 20 déplacements par an - entre 1 à 3 jours par mois). Rémunération : Entre 40 000 € et 50 000 € brut annuel + prime de participation (15% de la rémunération brute annuelle). Restaurant d'entreprise + CSE.

    Intéressé(e) ? Postulez dès maintenant !

  • M

    Pharmacien Responsable Qualité Exploitant (H/F) - Client Manpower
    Contexte : Pour le compte de notre client, nous recherchons un Pharmacien Responsable Qualité Exploitant (H/F) . Vous rejoindrez une équipe Assurance Qualité garantissant la qualité des produits de santé et des matières premières à usage pharmaceutique.
    Vos missions : En tant que Pharmacien Responsable Qualité Exploitant, vous assurez les missions propres à un laboratoire exploitant, distributeur et dépositaire :
    Gestion documentaire et formation : Rédaction et mise à jour des procédures selon les référentiels (BPF, BPDG, Code de la Santé Publique, ISO 13485) et formation des équipes. Conformité et distribution : Suivi de la distribution des produits, gestion des réclamations, retours, dispositifs de sécurité et produits falsifiés. Gestion des pénuries : Élaboration des plans de pénurie, déclarations de rupture/tension dans les systèmes Trackstock et Trustmed, suivi des stocks de sécurité et mesures de contingentement. Traitement des incidents : Évaluation des notifications de non-qualité ou de changement des clients, partenaires ou autorités, suivi des actions correctives. Dossiers réglementaires : Préparation des documents nécessaires aux déclarations aux autorités de santé (signalements qualité, rappels, alertes de sérialisation). Amélioration continue : Participation aux audits internes, simulations de rappel de lot et projets d'optimisation. Suivi des performances : Rédaction des rapports de suivi et analyse des indicateurs de performance. Vous participerez également à la surveillance de la conformité des produits en : Analysant les impacts des événements qualité et en proposant des décisions à la direction qualité. Supervisant la performance des fournisseurs , l’approbation des revues périodiques et la réalisation d’audits.
    Profil recherché :
    Pharmacien inscriptible à l’Ordre en section B et C en tant que PRI. Expérience en environnement industriel, en qualité système et/ou opérationnelle. Bonne maîtrise des exigences de production et distribution des produits de santé. Organisé(e), rigoureux(se) et doté(e) d’un excellent relationnel. Capacité à interagir avec divers interlocuteurs et à faire adhérer aux exigences qualité. Maîtrise des outils bureautiques et de l’anglais professionnel.
    Poste à pourvoir dès que possible.

  • M

    PHARMACIEN VIGILANCES FRANCE & GLOBAL H/F  

    - Rueil-Malmaison

    Le poste Rattaché(e) au Global Head of Vigilances and Medical Information, vous assistez la Direction Internationale des vigilances sur les thématiques relatives aux activités de pharmaco, matério et nutrivigilance: suivi des cas, analyses scientifiques, revues des données de sécurité, gestion des signaux, activités d'évaluation des risques, évaluation des questions qualité produit (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires), questions de sécurité émergentes et rédaction des documents périodiques de sécurité. Vos missions principales sont: En tant que responsable France de la pharmaco et matériovigilance, met en œuvre la maintenance et le développement du système de pharmacovigilance en conformité avec les réglementations nationales et internationales et les procédures de l'entreprise, et assure les différents aspects de ce système. Assure une contribution scientifique précise et de qualité à l'évaluation de la sécurité des produits, tant au cours du développement qu'après l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché. Contribue à la préparation et à la révision des documents de pharmacovigilance à usage interne et externe. Contribution globale à la vision et à la conformité du système de vigilance Point de contact pour la sécurité des patients pour la matériovigilance Point de contact pour la sécurité des patients pour la Nutrivigilance Personne référente pour la Pharmaco, Matério et Nutrivigilance pour la France
    Profil recherché
    Pharmacien inscriptible à l’ordre Bonne connaissance de la pharmaco, matério et nutrivigilance au niveau France et international, et de leurs aspects réglementaires Français et Anglais : Parlé et écrit, Familier(ère) des outils microsoft office.