Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public. Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l’inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d’entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d’égalité des chances. Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients. Le poste En tant qu’expert technique sur nos instruments de diagnostic in vitro, le/la Service Manager Diagnostic DM DIV sera responsable de la gestion et de la coordination des activités de service après-vente. Vous jouerez un rôle clé dans l'amélioration continue de la satisfaction client et dans le maintien de la conformité réglementaire. Responsabilités principales : Superviser et coordonner les équipes de service technique et de support clients internes et externes. Traiter et gérer les demandes de support clients, avec un focus sur la satisfaction client. Assurer la gestion des incidents et des réclamations clients, en veillant à leur résolution rapide et efficace en accord avec nos procédures en vigueur. Construction de supports de formation et autres documentations techniques à destination de nos clients/ distributeurs / prestataires. Développer et mettre en œuvre des procédures de maintenance préventive et corrective pour les dispositifs DMDIV. Collaborer avec l’ensemble des équipes (R&D, production, marketing, vente, QA et RA) pour améliorer la qualité et la fiabilité de nos produits. Former et encadrer les prestataires de service sur les nouvelles technologies et procédures. Analyser les données de performance des dispositifs et proposer des améliorations. Interventions ponctuelles sur les sites clients ou distributeurs et déplacements fréquents chez nos fournisseurs (20%) . Gérer les relations avec les distributeurs, fournisseurs et les partenaires externes. Management de prestataires et gestion contrats de prestations de maintenance. Profil recherché Diplôme en ingénierie mécanique ou biomédicale, biotechnologie, ou domaine connexe. Expérience significative de 5 ans dans la gestion de services techniques, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Une première expérience en « manufacturing » industriel serait un plus. Connaissance approfondie des réglementations européennes et internationales relatives aux dispositifs médicaux (ISO 13485, IVDR). Compétences en gestion de projet et en leadership. Excellentes compétences en communication et en résolution de problèmes. Capacité à travailler en équipe et à gérer plusieurs projets simultanément. Maîtrise de l'anglais et du français, à l'écrit et à l'oral afin de gérer des échanges quotidiens avec des partenaires internationaux. Capacité à communiquer et être un réel « solution finder ».
Le poste Rattaché(e) au Global Head of Vigilances and Medical Information, vous assistez la Direction Internationale des vigilances sur les thématiques relatives aux activités de pharmaco, matério et nutrivigilance: suivi des cas, analyses scientifiques, revues des données de sécurité, gestion des signaux, activités d'évaluation des risques, évaluation des questions qualité produit (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires), questions de sécurité émergentes et rédaction des documents périodiques de sécurité. Vos missions principales sont: En tant que responsable France de la pharmaco et matériovigilance, met en œuvre la maintenance et le développement du système de pharmacovigilance en conformité avec les réglementations nationales et internationales et les procédures de l'entreprise, et assure les différents aspects de ce système. Assure une contribution scientifique précise et de qualité à l'évaluation de la sécurité des produits, tant au cours du développement qu'après l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché. Contribue à la préparation et à la révision des documents de pharmacovigilance à usage interne et externe. Contribution globale à la vision et à la conformité du système de vigilance Point de contact pour la sécurité des patients pour la matériovigilance Point de contact pour la sécurité des patients pour la Nutrivigilance Personne référente pour la Pharmaco, Matério et Nutrivigilance pour la France
Profil recherché
Pharmacien inscriptible à l’ordre Bonne connaissance de la pharmaco, matério et nutrivigilance au niveau France et international, et de leurs aspects réglementaires Français et Anglais : Parlé et écrit, Familier(ère) des outils microsoft office.
Le poste
Définir les stratégies réglementaires associés aux des dispositifs médicaux sous MDD & MDR en Europe et hors Europe Réaliser, Suivre et coordonner les activités réglementaires MD en Europe et hors Europe Responsable de l'élaboration des dossiers techniques des dispositifs médicaux (MDD et MDR format ...) en anglais et mise à jour des documents associés Planifie et Coordonne la mise à jour des sections du dossier technique avec les experts (Matériovigilance, médical, cmc reg, Qualité…) Responsable de la conformité documentaires (traçabilité-GED) du dossier technique Acteur majeur lors des inspections et audits MD Responsable du suivi administratif Autorités compétentes (organisme notifié etc..). Vérification de la conformité des packagings, notices et matériels promotionnels des produits MD dans le cadre des projets (Design & Développement, lancement, intégration d’un nouveau produit…) Participe aux réunions projets en lien avec le MD (D&D, lancement et/ou intégration de nouveaux MD...) , planifie, suit avec la Qualité et réalise toutes les activités réglementaires attendues. Réalise la veille réglementaire et normative, l’évaluation d’impact et le suivis des plans d’action associés Définit les processus règlementaires, et rédige la documentation qualité associés (procédure, instruction…) en conformité aux exigences normatives et réglementaires applicables aux MD. Assurer la promotion et la sensibilisation aux exigences réglementaires MD au sein de l’organisation Global Mayoly.
Profil recherché
Expérience de 5 à 10 ans en réglementaire MD, idéalement en structure corporate / internationale Connaissance des réglementations MD Europe hors Europe Capacité à définir des stratégies réglementaires simples et complexes Capacité à préparer des dossiers de soumissions réglementaires Capacité à manager en transversale des équipes Capacité à interagir avec toutes les fonctions de l’entreprise (médical, clinique, markéting, business, ventes, qualité, pharmaceutique, filiales locales …) et en dehors de l’entreprise (Autorités de santé, organismes de lobby, prestataires réglementaires) Anglais courant pour des échanges avec des partenaires internationaux Réaliser les dossiers réglementaires Gérer les enregistrements réglementaires Communiquer de façon transverse Analyser et synthétiser des situations complexes Travailler en mode projet / Proposer des solutions pertinentes Faire preuve de qualités rédactionnelles Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire
Le poste Rattaché(e) au Global Head of Vigilances and Medical Information, vous assistez la Direction Internationale des vigilances sur les thématiques relatives aux activités de pharmaco, matério et nutrivigilance: suivi des cas, analyses scientifiques, revues des données de sécurité, gestion des signaux, activités d'évaluation des risques, évaluation des questions qualité produit (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires), questions de sécurité émergentes et rédaction des documents périodiques de sécurité.
Vos missions principales sont:
En tant que responsable France de la pharmaco et matériovigilance, met en œuvre la maintenance et le développement du système de pharmacovigilance en conformité avec les réglementations nationales et internationales et les procédures de l'entreprise, et assure les différents aspects de ce système.
Assure une contribution scientifique précise et de qualité à l'évaluation de la sécurité des produits, tant au cours du développement qu'après l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché.
Contribue à la préparation et à la révision des documents de pharmacovigilance à usage interne et externe.
Contribution globale à la vision et à la conformité du système de vigilance
Point de contact pour la sécurité des patients pour la matériovigilance
Point de contact pour la sécurité des patients pour la Nutrivigilance
Personne référente pour la Pharmaco, Matério et Nutrivigilance pour la France
Profil recherché
Pharmacien inscriptible à l’ordre
Bonne connaissance de la pharmaco, matério et nutrivigilance au niveau France et international, et de leurs aspects réglementaires
Français et Anglais : Parlé et écrit,
Familier(ère) des outils microsoft office.
Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.
Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l’inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d’entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d’égalité des chances.
Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.
Le poste
En tant qu’expert technique sur nos instruments de diagnostic in vitro, le/la Service Manager Diagnostic DM DIV sera responsable de la gestion et de la coordination des activités de service après-vente.
Vous jouerez un rôle clé dans l'amélioration continue de la satisfaction client et dans le maintien de la conformité réglementaire.
Superviser et coordonner les équipes de service technique et de support clients internes et externes.
Traiter et gérer les demandes de support clients, avec un focus sur la satisfaction client.
Assurer la gestion des incidents et des réclamations clients, en veillant à leur résolution rapide et efficace en accord avec nos procédures en vigueur.
Construction de supports de formation et autres documentations techniques à destination de nos clients/ distributeurs / prestataires.
Développer et mettre en œuvre des procédures de maintenance préventive et corrective pour les dispositifs DMDIV.
Collaborer avec l’ensemble des équipes (R&D, production, marketing, vente, QA et RA) pour améliorer la qualité et la fiabilité de nos produits.
Former et encadrer les prestataires de service sur les nouvelles technologies et procédures.
Analyser les données de performance des dispositifs et proposer des améliorations.
Interventions ponctuelles sur les sites clients ou distributeurs et déplacements fréquents chez nos fournisseurs (20%) .
Management de prestataires et gestion contrats de prestations de maintenance.
Diplôme en ingénierie mécanique ou biomédicale, biotechnologie, ou domaine connexe.
Expérience significative de 5 ans dans la gestion de services techniques, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Une première expérience en « manufacturing » industriel serait un plus.
Connaissance approfondie des réglementations européennes et internationales relatives aux dispositifs médicaux (ISO 13485, IVDR).
Compétences en gestion de projet et en leadership.
Capacité à travailler en équipe et à gérer plusieurs projets simultanément.
Maîtrise de l'anglais et du français, à l'écrit et à l'oral afin de gérer des échanges quotidiens avec des partenaires internationaux.
Le poste Définir les stratégies réglementaires associés aux des dispositifs médicaux sous MDD & MDR en Europe et hors Europe Réaliser, Suivre et coordonner les activités réglementaires MD en Europe et hors Europe Responsable de l'élaboration des dossiers techniques des dispositifs médicaux (MDD et MDR format ...) en anglais et mise à jour des documents associés Planifie et Coordonne la mise à jour des sections du dossier technique avec les experts (Matériovigilance, médical, cmc reg, Qualité…) Responsable de la conformité documentaires (traçabilité-GED) du dossier technique Acteur majeur lors des inspections et audits MD Responsable du suivi administratif Autorités compétentes (organisme notifié etc..). Vérification de la conformité des packagings, notices et matériels promotionnels des produits MD dans le cadre des projets (Design & Développement, lancement, intégration d’un nouveau produit…) Participe aux réunions projets en lien avec le MD (D&D, lancement et/ou intégration de nouveaux MD...) , planifie, suit avec la Qualité et réalise toutes les activités réglementaires attendues. Réalise la veille réglementaire et normative, l’évaluation d’impact et le suivis des plans d’action associés Définit les processus règlementaires, et rédige la documentation qualité associés (procédure, instruction…) en conformité aux exigences normatives et réglementaires applicables aux MD. Assurer la promotion et la sensibilisation aux exigences réglementaires MD au sein de l’organisation Global Mayoly. Profil recherché Expérience de 5 à 10 ans en réglementaire MD, idéalement en structure corporate / internationale Connaissance des réglementations MD Europe hors Europe Capacité à définir des stratégies réglementaires simples et complexes Capacité à préparer des dossiers de soumissions réglementaires Capacité à manager en transversale des équipes Capacité à interagir avec toutes les fonctions de l’entreprise (médical, clinique, markéting, business, ventes, qualité, pharmaceutique, filiales locales …) et en dehors de l’entreprise (Autorités de santé, organismes de lobby, prestataires réglementaires) Anglais courant pour des échanges avec des partenaires internationaux Réaliser les dossiers réglementaires Gérer les enregistrements réglementaires Communiquer de façon transverse Analyser et synthétiser des situations complexes Travailler en mode projet / Proposer des solutions pertinentes Faire preuve de qualités rédactionnelles Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire
Le poste Rattaché(e) au Global Head of Vigilances and Medical Information, vous assistez la Direction Internationale des vigilances sur les thématiques relatives aux activités de pharmaco, matério et nutrivigilance: suivi des cas, analyses scientifiques, revues des données de sécurité, gestion des signaux, activités d'évaluation des risques, évaluation des questions qualité produit (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires), questions de sécurité émergentes et rédaction des documents périodiques de sécurité.
Vos missions principales sont:
En tant que responsable France de la pharmaco et matériovigilance, met en œuvre la maintenance et le développement du système de pharmacovigilance en conformité avec les réglementations nationales et internationales et les procédures de l'entreprise, et assure les différents aspects de ce système.
Assure une contribution scientifique précise et de qualité à l'évaluation de la sécurité des produits, tant au cours du développement qu'après l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché.
Contribue à la préparation et à la révision des documents de pharmacovigilance à usage interne et externe.
Contribution globale à la vision et à la conformité du système de vigilance
Point de contact pour la sécurité des patients pour la matériovigilance
Point de contact pour la sécurité des patients pour la Nutrivigilance
Personne référente pour la Pharmaco, Matério et Nutrivigilance pour la France
Profil recherché
Pharmacien inscriptible à l’ordre
Bonne connaissance de la pharmaco, matério et nutrivigilance au niveau France et international, et de leurs aspects réglementaires
Français et Anglais : Parlé et écrit,
Familier(ère) des outils microsoft office.
Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.
Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l’inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d’entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d’égalité des chances.
Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.
Le poste
En tant qu’expert technique sur nos instruments de diagnostic in vitro, le/la Service Manager Diagnostic DM DIV sera responsable de la gestion et de la coordination des activités de service après-vente.
Vous jouerez un rôle clé dans l'amélioration continue de la satisfaction client et dans le maintien de la conformité réglementaire.
Superviser et coordonner les équipes de service technique et de support clients internes et externes.
Traiter et gérer les demandes de support clients, avec un focus sur la satisfaction client.
Assurer la gestion des incidents et des réclamations clients, en veillant à leur résolution rapide et efficace en accord avec nos procédures en vigueur.
Construction de supports de formation et autres documentations techniques à destination de nos clients/ distributeurs / prestataires.
Développer et mettre en œuvre des procédures de maintenance préventive et corrective pour les dispositifs DMDIV.
Collaborer avec l’ensemble des équipes (R&D, production, marketing, vente, QA et RA) pour améliorer la qualité et la fiabilité de nos produits.
Former et encadrer les prestataires de service sur les nouvelles technologies et procédures.
Analyser les données de performance des dispositifs et proposer des améliorations.
Interventions ponctuelles sur les sites clients ou distributeurs et déplacements fréquents chez nos fournisseurs (20%) .
Management de prestataires et gestion contrats de prestations de maintenance.
Diplôme en ingénierie mécanique ou biomédicale, biotechnologie, ou domaine connexe.
Expérience significative de 5 ans dans la gestion de services techniques, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Une première expérience en « manufacturing » industriel serait un plus.
Connaissance approfondie des réglementations européennes et internationales relatives aux dispositifs médicaux (ISO 13485, IVDR).
Compétences en gestion de projet et en leadership.
Capacité à travailler en équipe et à gérer plusieurs projets simultanément.
Maîtrise de l'anglais et du français, à l'écrit et à l'oral afin de gérer des échanges quotidiens avec des partenaires internationaux.
Le poste
Définir les stratégies réglementaires associés aux des dispositifs médicaux sous MDD & MDR en Europe et hors Europe
Responsable de l'élaboration des dossiers techniques des dispositifs médicaux (MDD et MDR format ...) en anglais et mise à jour des documents associés
Planifie et Coordonne la mise à jour des sections du dossier technique avec les experts (Matériovigilance, médical, cmc reg, Qualité…)
Responsable de la conformité documentaires (traçabilité-GED) du dossier technique
Acteur majeur lors des inspections et audits MD
Responsable du suivi administratif Autorités compétentes (organisme notifié etc..).
Vérification de la conformité des packagings, notices et matériels promotionnels des produits MD dans le cadre des projets (Design & Développement, lancement, intégration d’un nouveau produit…)
Participe aux réunions projets en lien avec le MD (D&D, lancement et/ou intégration de nouveaux MD...) , planifie, suit avec la Qualité et réalise toutes les activités réglementaires attendues.
Réalise la veille réglementaire et normative, l’évaluation d’impact et le suivis des plans d’action associés
Définit les processus règlementaires, et rédige la documentation qualité associés (procédure, instruction…) en conformité aux exigences normatives et réglementaires applicables aux MD.
Assurer la promotion et la sensibilisation aux exigences réglementaires MD au sein de l’organisation Global Mayoly.
Expérience de 5 à 10 ans en réglementaire MD, idéalement en structure corporate / internationale
Capacité à interagir avec toutes les fonctions de l’entreprise (médical, clinique, markéting, business, ventes, qualité, pharmaceutique, filiales locales …) et en dehors de l’entreprise (Autorités de santé, organismes de lobby, prestataires réglementaires)
Anglais courant pour des échanges avec des partenaires internationaux
Travailler en mode projet / Proposer des solutions pertinentes
