FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde. VALDEPHARM est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 600 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité. Plaçant le respect de l'humain, de l'environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s'articule autour de deux activités, l'une chimique et l'autre pharmaceutique. Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons), l'activité pharmaceutique connait une croissance de production. L'activité chimique s'investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs. En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d'asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement ! Vous-êtes intéressé(e) pour rejoindre notre entreprise à taille humaine qui met le client et le patient au coeur de ses processus ? N'hésitez plus et envoyez-nous votre candidature VALDEPHARM recherche, pour son site de Val-de-Reuil (27), un(e) Responsable AQ Opérationnelle pour notre activité Chimie. Sous la responsabilité du Directeur Qualité Chimie, vous organisez et gérez l'activité de l'Assurance Qualité Opérationnelle pour les produits de routine dans le respect des BPF et des exigences client. Vos missions sont les suivantes : - Manager l'équipe dans le respect de la politique RH (gestion des congés, entretiens annuels, entretiens professionnels, souhaits de formation des collaborateurs...) - Organiser l'activité du pôle AQ opérationnelle Chimie pour libérer ou faire assurer la libération des lots chimie et des nettoyages dans le respect des BPF, des cahiers des charges des clients, et du planning d'expédition logistique (revue des dossiers de lots, gestion des déviations, des CAPA, des change control...). - Superviser la libération des matières premières. - Participer aux audits clients et aux inspections règlementaires. - Organiser l'activité de rédaction des revues annuelles produit et veiller à ce que le planning soit respecté. - Organiser l'activité des tours de terrain et veiller à ce que le planning soit respecté. - Approuver les documents Qualité type Mode opératoire, SOP, PJR, APR... - Gérer les réclamations clients. Le profil recherché - Bac +5 dans le domaine de la qualité, vous justifiez d'une solide expérience en AQ Opérationnelle, idéalement acquise dans la chimie pharmaceutique. - Très Bonne maîtrise des BPF - Rigueur, sens critique, qualités rédactionnelles et sens de l'organisation - Anglais courant
FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde. VALDEPHARM est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 600 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité. Plaçant le respect de l'humain, de l'environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s'articule autour de deux activités, l'une chimique et l'autre pharmaceutique. Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons), l'activité pharmaceutique connait une croissance de production. L'activité chimique s'investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs. En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d'asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement ! Vous-êtes intéressé(e) pour rejoindre notre entreprise à taille humaine qui met le client et le patient au coeur de ses processus ? N'hésitez plus et envoyez-nous votre candidature ! Sous la responsabilité du Responsable Portefeuille Projets Chimie, vos missions sont les suivantes : - Coordonner plusieurs projets d'introduction de nouveaux produits, - Garantir le respect des objectifs, du planning et des standards réglementaires, - Constituer et animer le groupe de projet, - Identifier les missions de chaque intervenant dans les projets, - Définir, mettre en place, conduire les plans d'action, avec évaluation et suivi des activités critiques avec le groupe de projet, - Être l'interface entre le groupe de projet et l'interlocuteur privilégié du client : communication, suivi, reporting, - Coordonner et cadencer les tâches des services transverses pour assurer le respect des jalons des projets, - Assurer l'adhésion des différents services aux projets et gérer la communication associée, - Participer à l'élaboration et au suivi du budget produit, - Participer aux suivis des qualifications et/ou à la rédaction de documents de projets, au développement, technique de nouveaux procédés, à l'optimisation des procédés existants en tenant compte des aspects économiques. De formation chimiste Bac +4/5, vous possédez minimum 3 ans d'expérience professionnelle équivalente dans le domaine de la gestion de projets transverses. Vous maîtrisez la gestion de projets et les outils associés. Vous faites preuve de capacité à arbitrer, à convaincre différents interlocuteurs internes, à travailler en équipe et vous êtes force de proposition envers votre hiérarchie et les clients internes/externes. Bon niveau d'anglais requis. Nous rejoindre c'est aussi : - Mutuelle et prévoyance - 6 semaines de CP - RTT - Restauration collective - Prime de transport - Prime de vacances - Prime bonus
FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde. VALDEPHARM est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 600 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité. Plaçant le respect de l'humain, de l'environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s'articule autour de deux activités, l'une chimique et l'autre pharmaceutique. Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons), l'activité pharmaceutique connait une croissance de production. L'activité chimique s'investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs. En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d'asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement ! Vous-êtes intéressé(e) pour rejoindre notre entreprise à taille humaine qui met le client et le patient au coeur de ses processus ? N'hésitez plus et envoyez-nous votre candidature ! Le poste : Sous la responsabilité de la Directrice Supply Chain, vos missions sont les suivantes : - Sécuriser et négocier les achats d'investissements du site en respectant les bonnes pratiques d'achat (éthiques, juridiques et financières), - Mettre en place et gérer les contrats commerciaux avec nos fournisseurs rentrant dans le périmètre de responsabilité du site hors périmètre géré par le service achat du groupe, - Gérer les appels d'offres et les négociations avec les fournisseurs, les commandes d'achats, les contrats et les études de marché pour garantir un niveau de prix, de qualité et de service optimal, - Réaliser le sourcing fournisseurs et animer le panel existant, notamment en contribuant à l'évaluation annuelle des fournisseurs, - Déployer, en collaboration avec les différents acteurs, une stratégie de court terme (négociation des nouveaux contrats et suivi des contrats en cours) et de long terme (projets d'approvisionnement stratégiques) pour optimiser les achats, - Gérer les litiges fournisseurs dans le périmètre de responsabilité, - Assurer l'interface avec le service achat du groupe (nouveaux produits, contrats groupe), - Assurer les missions d'amélioration continue (ERP, standardisation méthodes de travail, rédaction des manuels utilisateurs approvisionnement) pour le service Supply Chain, - Former les utilisateurs du site au module achat et demandes d'achat de SAGE X3. Le profil recherché : De profil Ingénieur Supply Chain / Généraliste ou Master école de commerce avec spécialisation en Achats, vous possédez minimum 5 ans d'expérience professionnelle dans une fonction d'achat et de gestion de contrat. Une expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire serait un plus. Vous maîtrisez les processus d'achats et de planification. Vous avez la connaissance d'un ERP idéalement de SAGE X3. Anglais (écrit, oral) : requis. Vous êtes autonome, curieux, synthétique, force de proposition et bon communicant.
FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde.
VALDEPHARM est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 600 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité.
Plaçant le respect de l'humain, de l'environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s'articule autour de deux activités, l'une chimique et l'autre pharmaceutique.
Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons), l'activité pharmaceutique connait une croissance de production. L'activité chimique s'investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs.
En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d'asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement !
Vous-êtes intéressé(e) pour rejoindre notre entreprise à taille humaine qui met le client et le patient au coeur de ses processus ? N'hésitez plus et envoyez-nous votre candidature ! Sous la responsabilité du Responsable Portefeuille Projets Chimie, vos missions sont les suivantes : - Coordonner plusieurs projets d'introduction de nouveaux produits, - Garantir le respect des objectifs, du planning et des standards réglementaires, - Constituer et animer le groupe de projet, - Identifier les missions de chaque intervenant dans les projets, - Définir, mettre en place, conduire les plans d'action, avec évaluation et suivi des activités critiques avec le groupe de projet, - Être l'interface entre le groupe de projet et l'interlocuteur privilégié du client : communication, suivi, reporting, - Coordonner et cadencer les tâches des services transverses pour assurer le respect des jalons des projets, - Assurer l'adhésion des différents services aux projets et gérer la communication associée, - Participer à l'élaboration et au suivi du budget produit, - Participer aux suivis des qualifications et/ou à la rédaction de documents de projets, au développement, technique de nouveaux procédés, à l'optimisation des procédés existants en tenant compte des aspects économiques.
De formation chimiste Bac +4/5, vous possédez minimum 3 ans d'expérience professionnelle équivalente dans le domaine de la gestion de projets transverses. Vous maîtrisez la gestion de projets et les outils associés. Vous faites preuve de capacité à arbitrer, à convaincre différents interlocuteurs internes, à travailler en équipe et vous êtes force de proposition envers votre hiérarchie et les clients internes/externes. Bon niveau d'anglais requis.
Nous rejoindre c'est aussi : - Mutuelle et prévoyance - 6 semaines de CP - RTT - Restauration collective - Prime de transport - Prime de vacances - Prime bonus
FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde.
VALDEPHARM est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 600 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité.
Plaçant le respect de l'humain, de l'environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s'articule autour de deux activités, l'une chimique et l'autre pharmaceutique.
Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons), l'activité pharmaceutique connait une croissance de production. L'activité chimique s'investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs.
En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d'asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement !
Vous-êtes intéressé(e) pour rejoindre notre entreprise à taille humaine qui met le client et le patient au coeur de ses processus ? N'hésitez plus et envoyez-nous votre candidature !
Le poste :
Sous la responsabilité de la Directrice Supply Chain, vos missions sont les suivantes :
- Sécuriser et négocier les achats d'investissements du site en respectant les bonnes pratiques d'achat (éthiques, juridiques et financières), - Mettre en place et gérer les contrats commerciaux avec nos fournisseurs rentrant dans le périmètre de responsabilité du site hors périmètre géré par le service achat du groupe, - Gérer les appels d'offres et les négociations avec les fournisseurs, les commandes d'achats, les contrats et les études de marché pour garantir un niveau de prix, de qualité et de service optimal, - Réaliser le sourcing fournisseurs et animer le panel existant, notamment en contribuant à l'évaluation annuelle des fournisseurs, - Déployer, en collaboration avec les différents acteurs, une stratégie de court terme (négociation des nouveaux contrats et suivi des contrats en cours) et de long terme (projets d'approvisionnement stratégiques) pour optimiser les achats, - Gérer les litiges fournisseurs dans le périmètre de responsabilité, - Assurer l'interface avec le service achat du groupe (nouveaux produits, contrats groupe), - Assurer les missions d'amélioration continue (ERP, standardisation méthodes de travail, rédaction des manuels utilisateurs approvisionnement) pour le service Supply Chain, - Former les utilisateurs du site au module achat et demandes d'achat de SAGE X3.
Le profil recherché :
De profil Ingénieur Supply Chain / Généraliste ou Master école de commerce avec spécialisation en Achats, vous possédez minimum 5 ans d'expérience professionnelle dans une fonction d'achat et de gestion de contrat. Une expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire serait un plus. Vous maîtrisez les processus d'achats et de planification. Vous avez la connaissance d'un ERP idéalement de SAGE X3. Anglais (écrit, oral) : requis. Vous êtes autonome, curieux, synthétique, force de proposition et bon communicant.
FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde.
VALDEPHARM est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 600 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité.
Plaçant le respect de l'humain, de l'environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s'articule autour de deux activités, l'une chimique et l'autre pharmaceutique.
Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons), l'activité pharmaceutique connait une croissance de production. L'activité chimique s'investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs.
En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d'asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement !
Vous-êtes intéressé(e) pour rejoindre notre entreprise à taille humaine qui met le client et le patient au coeur de ses processus ? N'hésitez plus et envoyez-nous votre candidature
VALDEPHARM recherche, pour son site de Val-de-Reuil (27), un(e) Responsable AQ Opérationnelle pour notre activité Chimie.
Sous la responsabilité du Directeur Qualité Chimie, vous organisez et gérez l'activité de l'Assurance Qualité Opérationnelle pour les produits de routine dans le respect des BPF et des exigences client.
Vos missions sont les suivantes : - Manager l'équipe dans le respect de la politique RH (gestion des congés, entretiens annuels, entretiens professionnels, souhaits de formation des collaborateurs...) - Organiser l'activité du pôle AQ opérationnelle Chimie pour libérer ou faire assurer la libération des lots chimie et des nettoyages dans le respect des BPF, des cahiers des charges des clients, et du planning d'expédition logistique (revue des dossiers de lots, gestion des déviations, des CAPA, des change control...). - Superviser la libération des matières premières. - Participer aux audits clients et aux inspections règlementaires. - Organiser l'activité de rédaction des revues annuelles produit et veiller à ce que le planning soit respecté. - Organiser l'activité des tours de terrain et veiller à ce que le planning soit respecté. - Approuver les documents Qualité type Mode opératoire, SOP, PJR, APR... - Gérer les réclamations clients.
Le profil recherché - Bac +5 dans le domaine de la qualité, vous justifiez d'une solide expérience en AQ Opérationnelle, idéalement acquise dans la chimie pharmaceutique. - Très Bonne maîtrise des BPF - Rigueur, sens critique, qualités rédactionnelles et sens de l'organisation - Anglais courant
FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde.
VALDEPHARM est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 600 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité.
Plaçant le respect de l'humain, de l'environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s'articule autour de deux activités, l'une chimique et l'autre pharmaceutique.
Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons), l'activité pharmaceutique connait une croissance de production. L'activité chimique s'investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs.
En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d'asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement !
Vous-êtes intéressé(e) pour rejoindre notre entreprise à taille humaine qui met le client et le patient au coeur de ses processus ? N'hésitez plus et envoyez-nous votre candidature !
Le poste :
Sous la responsabilité de la Directrice Supply Chain, vos missions sont les suivantes :
- Sécuriser et négocier les achats d'investissements du site en respectant les bonnes pratiques d'achat (éthiques, juridiques et financières), - Mettre en place et gérer les contrats commerciaux avec nos fournisseurs rentrant dans le périmètre de responsabilité du site hors périmètre géré par le service achat du groupe, - Gérer les appels d'offres et les négociations avec les fournisseurs, les commandes d'achats, les contrats et les études de marché pour garantir un niveau de prix, de qualité et de service optimal, - Réaliser le sourcing fournisseurs et animer le panel existant, notamment en contribuant à l'évaluation annuelle des fournisseurs, - Déployer, en collaboration avec les différents acteurs, une stratégie de court terme (négociation des nouveaux contrats et suivi des contrats en cours) et de long terme (projets d'approvisionnement stratégiques) pour optimiser les achats, - Gérer les litiges fournisseurs dans le périmètre de responsabilité, - Assurer l'interface avec le service achat du groupe (nouveaux produits, contrats groupe), - Assurer les missions d'amélioration continue (ERP, standardisation méthodes de travail, rédaction des manuels utilisateurs approvisionnement) pour le service Supply Chain, - Former les utilisateurs du site au module achat et demandes d'achat de SAGE X3.
Le profil recherché :
De profil Ingénieur Supply Chain / Généraliste ou Master école de commerce avec spécialisation en Achats, vous possédez minimum 5 ans d'expérience professionnelle dans une fonction d'achat et de gestion de contrat. Une expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire serait un plus. Vous maîtrisez les processus d'achats et de planification. Vous avez la connaissance d'un ERP idéalement de SAGE X3. Anglais (écrit, oral) : requis. Vous êtes autonome, curieux, synthétique, force de proposition et bon communicant.
FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde.
VALDEPHARM est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 600 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité.
Plaçant le respect de l'humain, de l'environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s'articule autour de deux activités, l'une chimique et l'autre pharmaceutique.
Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons), l'activité pharmaceutique connait une croissance de production. L'activité chimique s'investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs.
En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d'asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement !
Vous-êtes intéressé(e) pour rejoindre notre entreprise à taille humaine qui met le client et le patient au coeur de ses processus ? N'hésitez plus et envoyez-nous votre candidature ! Sous la responsabilité du Responsable Portefeuille Projets Chimie, vos missions sont les suivantes : - Coordonner plusieurs projets d'introduction de nouveaux produits, - Garantir le respect des objectifs, du planning et des standards réglementaires, - Constituer et animer le groupe de projet, - Identifier les missions de chaque intervenant dans les projets, - Définir, mettre en place, conduire les plans d'action, avec évaluation et suivi des activités critiques avec le groupe de projet, - Être l'interface entre le groupe de projet et l'interlocuteur privilégié du client : communication, suivi, reporting, - Coordonner et cadencer les tâches des services transverses pour assurer le respect des jalons des projets, - Assurer l'adhésion des différents services aux projets et gérer la communication associée, - Participer à l'élaboration et au suivi du budget produit, - Participer aux suivis des qualifications et/ou à la rédaction de documents de projets, au développement, technique de nouveaux procédés, à l'optimisation des procédés existants en tenant compte des aspects économiques.
De formation chimiste Bac +4/5, vous possédez minimum 3 ans d'expérience professionnelle équivalente dans le domaine de la gestion de projets transverses. Vous maîtrisez la gestion de projets et les outils associés. Vous faites preuve de capacité à arbitrer, à convaincre différents interlocuteurs internes, à travailler en équipe et vous êtes force de proposition envers votre hiérarchie et les clients internes/externes. Bon niveau d'anglais requis.
Nous rejoindre c'est aussi : - Mutuelle et prévoyance - 6 semaines de CP - RTT - Restauration collective - Prime de transport - Prime de vacances - Prime bonus
Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires site, vous êtes garant de la conformité des dossiers d'enregistrement API de Valdepharm et du maintien de l'enregistrement des dossiers de nos clients (Pharma et API) des vis-à-vis des guidelines et de la réglementation tant au niveau national qu'international.Vos missions sont les suivantes :- Participer à la stratégie réglementaire, préparation, compilation, dépôt et à la maintenance des dossiers d'enregistrement de médicaments et de principes actifs, pour le monde entier (USA, Japon, Europe et le reste du monde) pour un portefeuille de produits à fort enjeu,- Maintenir l'US DMF type V sur la validation des process de stérilisation de l'unité Pharmacie,- Fournir aux clients Chimie et Pharmacie les éléments nécessaires à l'enregistrement et au maintien de leurs d'AMM,- Répondre aux deficiency letters des différentes autorités de santé,- Apporter en interne son expertise réglementaire à tous les services exprimant un besoin dans ce domaine (R&D, Production, Logistique, Contrôle et Assurance Qualité...),- Contribuer à l'analyse d'impact réglementaire des demandes de changements (Change-Control),- Rédiger les procédures en lien avec les affaires réglementaires,- Participer à la veille réglementaire,- Travailler en collaboration avec les affaires réglementaires du groupe,- Peut prendre en charge la rédaction d'analyse de risque.De formation Bac +5, Scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Master) complété par une formation en affaires réglementaires / technico-réglementaire, vous possédez une expérience dans le domaine des affaires réglementaires, de préférence au sein d'un environnement international. Vous avez une bonne connaissances des formats CTD /e CTD et équivalents. Votre anglais est courant. Vous êtes reconnu pour vos qualités rédactionnelles, votre rigueur, votre esprit d'analyse et de synthèse
FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde.
VALDEPHARM est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 600 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité.
Plaçant le respect de l'humain, de l'environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s'articule autour de deux activités, l'une chimique et l'autre pharmaceutique.
Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons), l'activité pharmaceutique connait une croissance de production. L'activité chimique s'investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs.
En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d'asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement !
Vous-êtes intéressé(e) pour rejoindre notre entreprise à taille humaine qui met le client et le patient au coeur de ses processus ? N'hésitez plus et envoyez-nous votre candidature
VALDEPHARM recherche, pour son site de Val-de-Reuil (27), un(e) Responsable AQ Opérationnelle pour notre activité Chimie.
Sous la responsabilité du Directeur Qualité Chimie, vous organisez et gérez l'activité de l'Assurance Qualité Opérationnelle pour les produits de routine dans le respect des BPF et des exigences client.
Vos missions sont les suivantes : - Manager l'équipe dans le respect de la politique RH (gestion des congés, entretiens annuels, entretiens professionnels, souhaits de formation des collaborateurs...) - Organiser l'activité du pôle AQ opérationnelle Chimie pour libérer ou faire assurer la libération des lots chimie et des nettoyages dans le respect des BPF, des cahiers des charges des clients, et du planning d'expédition logistique (revue des dossiers de lots, gestion des déviations, des CAPA, des change control...). - Superviser la libération des matières premières. - Participer aux audits clients et aux inspections règlementaires. - Organiser l'activité de rédaction des revues annuelles produit et veiller à ce que le planning soit respecté. - Organiser l'activité des tours de terrain et veiller à ce que le planning soit respecté. - Approuver les documents Qualité type Mode opératoire, SOP, PJR, APR... - Gérer les réclamations clients.
Le profil recherché - Bac +5 dans le domaine de la qualité, vous justifiez d'une solide expérience en AQ Opérationnelle, idéalement acquise dans la chimie pharmaceutique. - Très Bonne maîtrise des BPF - Rigueur, sens critique, qualités rédactionnelles et sens de l'organisation - Anglais courant
