Rejoignez une entreprise française de pointe spécialisée dans l'immunothérapie, visant à révolutionner le traitement des maladies auto-immunes. Elle développe des thérapies innovantes pour renforcer les défenses naturelles du corps et traiter les troubles inflammatoires chroniques. Acteur clé dans son domaine, l'entreprise mène des essais cliniques avancés pour démontrer l'efficacité de ces traitements novateurs. En collaboration avec des experts mondiaux et des institutions de recherche de renom, elle aspire à rendre ces thérapies accessibles aux patients souffrant de maladies auto-immunes graves. Mission Superviser l'ensemble du processus des essais cliniques, de la planification à la mise en œuvre, jusqu'à leur clôture. Élaborer et gérer les calendriers des études, les budgets et les ressources nécessaires pour assurer une conduite optimale des essais. Coordonner les équipes interfonctionnelles, incluant les départements des affaires réglementaires, gestion des données, biostatistiques et affaires médicales. Rédiger et réviser les documents liés aux études, tels que les protocoles, les formulaires de consentement éclairé et les cahiers d'observation. Sélectionner, gérer et superviser les Organismes de Recherche Clinique (CRO) ainsi que d'autres prestataires externes. Suivre l'évolution des essais et fournir des rapports réguliers à la direction. Encadrer et superviser le personnel impliqué dans les essais cliniques. Profil Diplôme Bac +5 en recherche clinique ou dans un domaine scientifique, complété par une formation spécifique en recherche clinique. Minimum de 5 ans d'expérience professionnelle en recherche clinique. Maîtrise de la conception, de l'exécution et des exigences réglementaires des essais cliniques. Anglais courant. Disponibilité pour des déplacements professionnels. De + En rejoignant cette société, vous aurez l'opportunité d'intégrer une équipe innovante, dédiée à la transformation des traitements immunothérapeutiques. Vous travaillerez aux côtés d'experts internationaux et participerez à des projets révolutionnaires ayant un impact direct sur l'amélioration de la qualité de vie des patients.
Dans le cadre de son expansion, mon client - laboratoire fabricant parmi les plus dynamiques dans le domaine des dispositifs médicaux destinés à optimiser l'activité des chirurgiens au bloc-opératoire - recrute un Référent Commercial National en navigation chirurgicale F/H. La société a obtenu le marquage CE pour son dispositif innovant de
guidage pour la pose d'implants, dont elle lance la commercialisation en Europe.
Sous la responsabilité du Manager France, vos missions seront ainsi les suivantes :
Présence au bloc opératoire et formation technique sur l'usage des dispositifs médicaux auprès des professionnels de santé (chirurgiens, infirmiers, biomédicaux )
Promotion et vente de la gamme de produits auprès d'une clientèle existante et/ou potentielle
Travail en étroite collaboration avec les collaborateurs commerciaux déjà actifs au sein de la structure
Suivi de l'évolution technique des gammes de produits et de leur utilisation au bloc opératoire
Rédaction des comptes rendus de visites
Votre Profil : Vous êtes issu d'une formation commerciale ou scientifique
Vous justifiez d'une solide expérience commerciale dans les dispositifs médicaux sur le circuit de vente hospitalier
Une 1ère expérience au contact du bloc-opératoire (orthopédie, chirurgie du rachis, maxillofaciale, ophtalmologie ou encore neurochirurgie) mettrait en valeur votre candidature
Vous êtes dynamique et avez une attitude professionnelle positive
Vous avez le sens de l'organisation
Vous savez faire preuve d'autonomie
Vous êtes à l'aise avec l'outil informatique (Outlook, Pack Office ect)
Un niveau d'anglais professionnel (écrit, lu, parlé) est requis, afin de répondre aux exigences du poste
Vous êtes basé de préférence Paris (75), Lyon (69) ou plus largement près d'une grande ville, avec accès rapide aux voies de transport (aéroports, gares, axes autoroutiers ).
Poste à pourvoir en CDI, dès que possible, hors déplacement, travail en home office.
Packaging salarial attractif + véhicule de fonction, carte essence, téléphone, PC et autres avantages entreprise.
Déplacements à prévoir sur la France et plus ponctuellement sur plusieurs pays limitrophes Pour information, NonStop Consulting est leader dans le recrutement des profils Life Science en Europe. Nos consultants spécialisés vous proposent différentes options de recrutement. Pour en savoir plus n'hésitez pas à consulter notre site internet.
Sans réponse de ma part dans un délai de 3 semaines, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue.
Vous souhaitez être au coeur d'un projet de développement stimulant ? Et défendre une gamme de produits technique liée à la chirurgie ? Penchez vous donc sur l'opportunité de poste ci-dessous, qui pourrait représenter un parfait compromis pour la suite de votre carrière. Mon client - laboratoire spécialisé dans la commercialisation de DM à forte valeur ajoutée technique et destinés à la chirurgie au bloc-opératoire - recrute un agent commercial indépendant H/F. Dans votre zone géographique, vos principales missions seront les suivantes : - Développer les ventes de Dispositifs Médicaux auprès des hôpitaux et cliniques du secteur
- Développer votre réseau, fidéliser la clientèle existante et construire des relations à long terme avec les clients,
- Renforcer la préférence des praticiens pour les produits de marque
- Assurer des veilles commerciales et compétitives au profit de la direction et des chefs de produits
- Effectuer des formations techniques, permanentes et approfondies sur la gamme de produit, Votre profil - Issu d'une formation commerciale ou scientifique
- Vous justifiez d'une première expérience commerciale probante dans les dispositifs médicaux
- Vous maîtrisez impérativement le circuit de vente hospitalier (une 1ère expérience au bloc-opératoire serait également la bienvenue)
- Vous êtes actuellement agent commercial indépendant ou avez déjà évolué sous ce mode de fonctionnement
- A l'aise dans la communication, vous saurez comment établir et entretenir des relations interpersonnelles.
- Vous avez prouvé votre capacité à atteindre vos objectifs commerciaux,
- Vos faites preuve d'esprit d'équipe
- Vous êtes basé sur l'un des départements suivants : 01, 42, 21, 25, 39, 69, 74 ou 71
NB : Sous le statut d'agent commercial mandataire indépendant vous percevez des commissions sur le chiffre d'affaires de votre secteur Pour information, NonStop Consulting est leader dans le recrutement des profils Life Science en Europe. Nos consultants spécialisés vous proposent différentes options de recrutement. Pour en savoir plus n'hésitez pas à consulter notre site internet. Sans réponse de ma part dans un délai de 3 semaines, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue.
" La guerre est la seule véritable école du chirurgien." Responsable Commercial(e) & Technique - Dispositifs Médicaux - Secteur Nord (Île-de-France, Hauts-de-France, Normandie) Participez au développement d'une entreprise en pleine croissance, spécialisée dans la distribution de dispositifs médicaux innovants pour la chirurgie. Depuis près de 20 ans, notre société accompagne les professionnels de santé en leur proposant des solutions mini-invasives hautement techniques, destinées principalement à la chirurgie thoracique, cardiaque, digestive et pédiatrique. Engagée en faveur de la RAAC et de l'ambulatoire, l'entreprise met l'accent sur l'innovation, l'agilité et un accompagnement terrain de qualité. Dans le cadre de notre croissance, nous recrutons un(e) Responsable Commercial(e) & Technique pour couvrir le secteur Nord : Île-de-France, Hauts-de-France et Normandie, zones clés à fort potentiel hospitalier. Vos missions En tant que représentant(e) terrain, vous serez un véritable relais entre les équipes hospitalières et notre expertise produit. Vos responsabilités couvriront l'ensemble du cycle de vente et du suivi technique : Promouvoir notre gamme de dispositifs chirurgicaux innovants auprès des spécialistes hospitaliers. Organiser des démonstrations, essais et ateliers en bloc opératoire pour permettre une prise en main optimale des technologies. Assurer le support technique et le suivi post-implantation sur site. Identifier les circuits décisionnels au sein des établissements de santé pour faciliter les référencements. Nouer des relations durables avec les KOL et les acteurs clés du secteur. Gérer les dépôts, le matériel et les besoins logistiques associés. Participer aux congrès régionaux et nationaux pour représenter la marque. Contribuer activement à la stratégie commerciale sur votre zone et faire remonter les informations terrain utiles à la direction. Profil recherché Ce poste s'adresse à des profils commerciaux confirmés, attirés par un environnement technique et exigeant : Formation commerciale (école de commerce, master vente) ou scientifique (biomédical, biomécanique, biomatériaux). Expérience significative dans la vente B2B, idéalement dans le domaine de la santé ou des technologies médicales. Autonomie, réactivité, organisation personnelle et goût du challenge sont indispensables. Excellent relationnel, capacité à s'adapter à des interlocuteurs variés (chirurgiens, acheteurs, personnel soignant). Mobilité et flexibilité pour assurer une présence régulière sur le terrain. Anglais écrit souhaité (pour certaines documentations produits ou formations internes). Conditions & Avantages Rémunération attractive selon profil Véhicule de fonction Smartphone, ordinateur portable Formation technique complète Poste évolutif au sein d'une entreprise à taille humaine et innovante
"Tout grand progrès scientifique est né d'une nouvelle audace de l'imagination." Support Technique et Commercial - Secteur Recherche Scientifique Vous avez un profil commercial avec une sensibilité scientifique , ou scientifique avec une fibre relationnelle bien développée ? On a une belle opportunité pour vous ! Une entreprise spécialisée dans la distribution de réactifs pour la recherche scientifique cherche son/sa futur(e) support technique et commercial . Votre mission, si vous l'acceptez : En lien direct avec le chef de service et en collaboration avec une équipe commerciale et technique dynamique, vous serez un véritable point de contact stratégique entre les chercheurs, l'équipe terrain et les fournisseurs . Vos missions ? - Répondre aux demandes des chercheurs (prix, produits, données techniques)
- Assurer un SAV technique de qualité
- Gérer la relation client (emails, devis, appels)
- Appuyer les délégués scientifiques terrain (recherches de produits, doc, offres) - Travailler main dans la main avec une équipe experte et passionnée Votre profil ? - Formation en biologie/biochimie (biologie moléculaire, biologie cellulaire) (Bac+2/3)
- Anglais professionnel indispensable (lu, écrit, parlé)
- Organisé(e), rigoureux.se, adaptable, et surtout curieux !
- À l'aise avec Word & Excel
Responsable Qualité & Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux - Bordeaux
Poste en CDI en plein temps Télétravail : 2 jours par semaine / Peut être plus flexible en fonction de la séniorité et de l'autonomie du profil identifié.
Une entreprise innovante dans le domaine des technologies médicales
Vous souhaitez rejoindre une structure en croissance, innovante, portée par une ambition internationale et par une technologie à fort impact sur la prise en charge des patients ? Cette entreprise conçoit une solution logicielle de pointe dans le domaine des dispositifs médicaux, au croisement de la recherche, de l'imagerie médicale et de l'intervention thérapeutique. Dans un environnement agile et stimulant, vous serez au cœur des enjeux qualité et réglementaires, avec une vision stratégique et transverse.
Vos missions
En tant que Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, vous intervenez sur l'ensemble des thématiques liées à la conformité réglementaire et à l'optimisation du système qualité : Définir et piloter la stratégie qualité et réglementaire Assurer le maintien du système qualité (ISO 13485, MDR, FDA…) Superviser les audits internes et externes Gérer les non-conformités, CAPA et la gestion des risques Coordonner la rédaction et la mise à jour de la documentation technique Préparer les dossiers de soumission réglementaire (notamment à l'international) Être l'interlocuteur des autorités compétentes Travailler en lien étroit avec les équipes R&D, produit, clinique, support…
Profil recherché
Expérience confirmée d'au moins 7 ans en qualité et affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux , Expérience d'au moins 3 ans sur la réglementation de Logiciels / Software (IEC 62304 etc...) Une première expérience dans le management d'équipe Connaissance des normes et exigences internationales (ISO 13485, 510K, MDR, 21 CFR Part 820…) Anglais professionnel courant
Spécialiste Bioproduction - Thérapie Cellulaire - Toulouse (31)
Vous souhaitez rejoindre une structure en forte croissance, innovante, engagée dans la fabrication de solutions de santé de pointe ? Cette opportunité en thérapie cellulaire est faite pour vous.
Vos missions
Superviser les opérations de production en salle blanche (ZAC) dans le respect des BPF
Encadrer, former et accompagner les techniciens de production
Assurer la documentation, la traçabilité et la conformité des procédés
Participer aux transferts de procédés et à l'amélioration continue
Profil recherché
Formation Bac +3 à Bac +5 en biotechnologie, pharmacie industrielle ou domaine connexe
Expérience en production GMP, idéalement en environnement ZAC
Solides connaissances en culture cellulaire, asepsie, flux et équipements classés
Leadership naturel, rigueur, et capacité à évoluer dans un contexte dynamique
Pourquoi postuler ?
Intégrer un acteur clé des biotechnologies à la pointe de la thérapie cellulaire
Travailler sur des projets à fort impact, en phase clinique et préclinique
Environnement exigeant, stimulant, avec de fortes perspectives d'évolution
Equipe passionnée, bienveillante, et tournée vers l'innovation
Intéressé(e) ? Discutons-en !
Chargé(e) d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux (CDI) À propos de l'entreprise :
Cette entreprise industrielle à taille humaine développe depuis plusieurs décennies des dispositifs médicaux innovants. Elle conçoit et fabrique des produits à haute valeur ajoutée, distribués à l'international. Dans une dynamique de développement, l'entreprise a récemment renforcé ses capacités industrielles avec l'ouverture d'un nouveau site de production en région parisienne. Elle est certifiée ISO 13485 et place la qualité, la conformité réglementaire et l'innovation au cœur de sa stratégie. Le poste :
Dans le cadre du renforcement temporaire de l'équipe Affaires Réglementaires, cette entreprise recrute un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux. Intégré(e) au pôle Qualité Produit, vous aurez pour mission principale de garantir la conformité des dispositifs médicaux aux exigences réglementaires et normatives européennes, en lien avec les équipes internes et les autorités compétentes. Missions principales : Affaires réglementaires : Participer à la mise à jour et à la conformité des dossiers techniques au regard du règlement européen (UE) 2017/745. Analyser les impacts réglementaires liés aux modifications produits. Préparer et soumettre les dossiers techniques aux autorités compétentes. Réaliser une veille réglementaire et adapter les processus en conséquence. Contribuer aux audits et inspections réglementaires. Élaborer les documents qualité relatifs aux activités réglementaires. Participer à la mise à jour des rapports d'évaluation biologique. Former les équipes internes aux exigences réglementaires. Vérifier les documents d'accompagnement (notices, étiquettes, etc.). Qualité en conception : Veiller à la conformité du processus de conception aux normes applicables. Encadrer ou accompagner les validations de conception. Participer aux revues de conception et aux analyses post-commercialisation. Préparer les soumissions réglementaires pour mise sur le marché ou modification produit. Environnement de travail : Participer à la vie de l'équipe et au réseau des ingénieurs de garde. Contribuer à la formation et à l'habilitation du personnel. Encourager la diffusion de la culture qualité au sein de l'entreprise. Profil recherché : Formation scientifique supérieure : Pharmacien, Master II spécialisé en affaires réglementaires, ou ingénieur (grande école ou cursus classique). Première expérience (stage et alternance compris) en Affaires Réglementaires des Dispositifs médicaux. Esprit rigoureux, sens de l'analyse, compétences rédactionnelles. Aisance relationnelle et capacité à interagir avec des interlocuteurs variés. Niveau d'anglais requis : C1. Permis B indispensable (déplacements ponctuels entre sites de production). Organisation et encadrement :
Le poste est rattaché au service Qualité Produit, au sein d'un groupe structuré autour de deux pôles : Affaires Réglementaires et Évaluation Biologique. L'équipe actuelle comprend 5 collaborateurs. Le/la Chargé(e) d'Affaires Réglementaires reporte à une Responsable spécialisée en dispositifs médicaux, elle-même encadrée par une Responsable Qualité Produit. Un accompagnement est prévu en binôme pour assurer la montée en compétence. Un environnement stimulant :
Ce poste offre l'opportunité d'évoluer dans un contexte technique exigeant, au sein d'une structure agile, engagée dans la sécurité et l'efficacité de ses produits. Vous participerez directement à la mise sur le marché de solutions concrètes au service de la santé et de la prévention des risques.
