Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification/Validation (F/H). Vous aurez pour missions : Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, Assumer les responsabilités de chef de projet validation : Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs , Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ), Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT), Réaliser ou revoir les tests sur équipements , Emettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice. A propos de vous : Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) Première expérience réussite en qualification et validation d’équipements en industrie pharmaceutique , Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP), Autonome, rigoureux et convaincant, Bonne capacité organisationnelle et relationnelle . Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Rejoignez nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.
Consultys recrute des Chargés de Qualification / Validation d'équipements (H/F) pour ses clients pharma. Dans le cadre de projets d'envergure, vous aurez pour principales missions de : Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, Assumer les responsabilités de chef de projet validation : Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ), Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT), Réaliser ou revoir les tests sur équipements, Emettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice. Plusieurs postes sont à pourvoir en région Ile-de-France. Vous êtes diplômé(e) d’une formation Pharmacien ou Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez d’une première expérience réussie en validation de méthodes analytiques en environnement pharmaceutique, Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP), De bonnes connaissances en méthodes analytiques microbiologiques et en pratiques aseptiques sont indispensables, Vous êtes rigoureux(se) et pragmatique, Vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle, Une connaissance des réglementations HSE serait un plus. --- Envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée où les expériences se partagent librement ? Alors Rejoignez-Nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s’engage en faveur de la diversité et de l’inclusion des personnes en situation de handicap.
Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de commissioning et qualification (F/H). Vous aurez pour missions : · Rédaction de protocoles de qualification · Exécution des tests de qualification · Définition des stratégies de qualification · Rédaction des analyses de risque · Rédaction des protocoles SAT/QI/QO/QP · Approbation des protocoles SAT/QI/QO/QP A propos de vous : Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) 3 années d’expériences en Qualification/Validation en industrie pharmaceutique avec une expérience dans les équipements, Connaissance des référentiels associés ( BPF, GMP, data integrity ), Rigoureux et pragmatique, Bonne capacité organisationnelle et relationnelle . Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Rejoignez nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s’engage en faveur de la diversité et de l’inclusion des personnes en situation de handicap
Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H). Vous aurez pour missions : Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, Assumer les responsabilités de chef de projet validation : Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ), Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT), Réaliser ou revoir les tests sur équipements, Emettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice. Le poste est à pourvoir dès que possible à Chartres (28 - Centre-Val de Loire) A propos de vous : Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) Première expérience réussie en qualification et validation d'équipements en industrie pharmaceutique, Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP), Autonome, rigoureux et convaincant, Bonne capacité organisationnelle et relationnelle. Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Rejoignez nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.
Missions principales : Rédiger les analyses de risques Rédiger les protocoles de validation, les rapports, et la documentation associée conformément aux exigences réglementaires (BPF, GMP, ICH, FDA) Planifier, coordonner et réaliser les activités de qualification des équipements et des utilités associés (IQ/OQ/PQ). Assurer la conformité des équipements et des procédés avec les exigences réglementaires en vigueur (GMP, FDA, Annexes Eudralex, etc.). Contribuer à la validation de procédés en interaction avec les services qualité, production, ingénierie et maintenance. Etre support lors des audits internes et externes en lien avec les qualifications prises en charge. Profil recherché : Formation scientifique supérieure (Bac+5 – Ingénieur, Master en pharmacie, biotechnologie, qualité, ou équivalent). Expérience professionnelle de 2 ans minimum en qualification d'équipements et de procédés dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique. Connaissances solides en inspection visuelle/mirage : compréhension des exigences qualité et des procédés d'inspection de produits stériles. Maîtrise des référentiels réglementaires (BPF, GMP, FDA). Rigueur, autonomie, sens du détail et excellentes capacités rédactionnelles. Expertise reconnue sur les process mirage manuel et/ou automatique, inspection visuelle Connaissance des référentiels qualité : GMP, GAMP 5, ICH Q8 à Q10,
Dans le cadre de son développement, CONSULTYS recrute un Chef de projet TCE (F/H).
Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)
Connaissances en Génie Civil (gros œuvre, terrassement...) et lots techniques (CVC, plomberie, Elec...),
De vous investir à long terme sur des projets innovants ?
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Dans le cadre de son développement, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification/Validation (F/H). Vous aurez pour missions : Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, Assumer les responsabilités de chef de projet validation : Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs , Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ), Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT), Réaliser ou revoir les tests sur équipements , Emettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice. A propos de vous : Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) Première expérience réussite en qualification et validation d’équipements en industrie pharmaceutique , Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP), Autonome, rigoureux et convaincant, Bonne capacité organisationnelle et relationnelle . Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Rejoignez nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.
Consultys recrute un Ingénieur Tech Transfert (F/H) pour travailler sur le transfert d'un procédé pharmaceutique de forme sèche. Déploiement de la méthode de fabrication sur des sites internationaux Développer des procédures de fabrication pour garantir la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques Évaluer les risques et les impacts environnementaux liés aux processus de fabrication Superviser les tests de validation et d'acceptation des procédés Assurer le suivi et l'amélioration continue des processus de fabrication Le poste est à pourvoir dès que possible en région Orléanaise.
CONSULTYS recherche actuellement u n(e) Technicien(ne) Chargé(e) de Qualification et Validation (F/H) pour le compte d'un client du secteur biotechnologique En tant que Technicien Chargé de Qualification et Validation, vous serez responsable des missions suivantes : Rédaction des protocoles et rapports de qualification d'équipements, de locaux et d'utilités. Exécution des tests de qualification Opérationnelle et de Performance sur les équipements et systèmes d'information. Relecture et approbation des protocoles de Qualification d'Installation (QI), Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP) des équipements et systèmes d'information. Relecture et approbation des rapports de Qualification d'Installation (QI), Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP) des équipements et systèmes d'information. Suivi des événements qualité associés. Le poste est à pourvoir dès que possible Nous recherchons un professionnel avec les qualifications suivantes : Expérience prouvée dans la qualification d'équipements, de locaux et d'utilités. Capacité démontrée à rédiger des rapports techniques approfondis. Forte attention aux détails et souci de l'excellence. Compréhension approfondie des normes de qualité dans l'industrie biotechnologique. --- Envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société à taille humaine valorisant l’individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Alors Rejoignez-Nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s’engage en faveur de la diversité et de l’inclusion des personnes en situation de handicap.
Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification/Validation (F/H). Vous aurez pour missions : Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, Assumer les responsabilités de chef de projet validation : Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs , Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ), Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT), Réaliser ou revoir les tests sur équipements , Emettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice. A propos de vous : Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) Première expérience réussite en qualification et validation d’équipements en industrie pharmaceutique , Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP), Autonome, rigoureux et convaincant, Bonne capacité organisationnelle et relationnelle . Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Rejoignez nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.
