Rejoindre Caduceum, c’est faire le choix de rejoindre une société spécialisée dans la Santé ! Nous offrons à nos collaborateurs la possibilité d’aller à la rencontre de différents acteurs au sein des industries pharmaceutiques, du dispositif médical et cosmétiques, de monter en compétences grâce au support de notre Direction technique et de notre organisme de formation, Caduceum Academy ; en bref de construire leur carrière dans la Santé !
Définition de Poste
Vous interviendrez chez notre client en tant que Chef de projet IT et pourrez avoir les missions suivantes : Organiser, coordonner et animer l’équipe projet (métiers, qualité, fournisseurs…) Définir et gérer le planning d’avancée du projet (répartition des tâches) Accompagner à la définition des besoins métiers pour la rédaction des UR Rédiger les spécifications fonctionnelles et le cahier des charges Evaluer et challenger les solutions des fournisseurs Coordonner les phases de tests, assurer le déploiement en environnements test et de production Assurer la coordination et la synthèse des livrables de validations informatique Collaborer avec les équipes locales et globales en support de la réalisation des objectifs du projet
Profil De formation ingénieur, vous possédez une expérience similaire dans le secteur de l'industrie pharmaceutique, ou environnement GxP Vous avez une bonne connaissance des principaux outils de développement et d’un ensemble de solutions applicatives (ERP, CRM, EAI, GED…), des bases de données Vous connaissez les méthodes de gestion de projet (cycle en V, Agile) et des outils de PMO (MS Project) Vous parlez anglais couramment Vous êtes bon communicant, méthodiques et êtes orienté vers la satisfaction client
Les plus : · Expérience des solutions informatiques des environnements industriels · Expérience de la Validation informatique en milieu pharmaceutique (BPF, GMP…)
Vous souhaitez en savoir plus sur nos opportunités ? Contactez nous :
Votre mission est de valider les produits (instruments, réactifs logiciels) développé par la R&D. Ces produits sont des instruments, réactifs et logiciels dédiés aux laboratoires des industries agroalimentaires pour le contrôle microbiologique. Vous participerez à la validation des produits (systèmes) des différentes gammes avant leur mise sur le marché. Les missions confiées seront les suivantes : Préparer et réaliser des tests sur les réactifs et les instruments. Communiquer les résultats obtenus. Analyser et enregistrer les anomalies rencontrées. Garantir la qualité, la fiabilité et la traçabilité des tests réalisés et des résultats obtenus (utilisation de l’outil Helix) Rédiger les rapports de tests synthétisant les résultats obtenus et les déviations rencontrées. Renfort projet
La Société : Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation. Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.
Vos missions en tant que consultant : En tant que Chargé(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à :
Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process… Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, … En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP) Participer aux différents tests si nécessaire Contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associées Revoir et/ou approuver l’analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validé
Profil recherché : De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative en qualification / validation, vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes : Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP Maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima) Rédaction des protocoles et rapports Rédaction des fiches de tests Gestion des non-conformités et plan d’action associée Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel
Cette opportunité vous intéresse ? N’hésitez pas à nous contacter pour plus d’informations ou nous soumettre votre candidature :
La Société : Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation. Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.
Définition de Poste Vous interviendrez chez notre client en tant que Chef de projet IT et pourrez avoir les missions suivantes : Organiser, coordonner et animer l’équipe projet (métiers, qualité, fournisseurs…) Définir et gérer le planning d’avancée du projet (répartition des tâches) Accompagner à la définition des besoins métiers pour la rédaction des UR Rédiger les spécifications fonctionnelles et le cahier des charges Evaluer et challenger les solutions des fournisseurs Coordonner les phases de tests, assurer le déploiement en environnements test et de production Assurer la coordination et la synthèse des livrables de validations informatique Collaborer avec les équipes locales et globales en support de la réalisation des objectifs du projet
Profil De formation ingénieur, vous possédez une expérience similaire dans le secteur de l'industrie pharmaceutique, ou environnement GxP Vous avez une bonne connaissance des principaux outils de développement et d’un ensemble de solutions applicatives (ERP, CRM, EAI, GED…), des bases de données Vous connaissez les méthodes de gestion de projet (cycle en V, Agile) et des outils de PMO (MS Project) Vous parlez anglais couramment Vous êtes bon communicant, méthodiques et êtes orienté vers la satisfaction client
Les plus : · Expérience des solutions informatiques des environnements industriels · Expérience de la Validation informatique en milieu pharmaceutique (BPF, GMP…)
La Société : Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation. Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.
Vos missions en tant que consultant : En tant que Chargé(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à :
Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process… Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, … En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP) Participer aux différents tests si nécessaire Contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associées Revoir et/ou approuver l’analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validé
Profil recherché : De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative en qualification / validation, vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes : Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP Maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima) Rédaction des protocoles et rapports Rédaction des fiches de tests Gestion des non-conformités et plan d’action associée Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel
Cette opportunité vous intéresse ? N’hésitez pas à nous contacter pour plus d’informations ou nous soumettre votre candidature :
Rejoindre Caduceum, c’est faire le choix de rejoindre une société spécialisée dans la Santé ! Nous offrons à nos collaborateurs la possibilité d’aller à la rencontre de différents acteurs au sein des industries pharmaceutiques, du dispositif médical et cosmétiques, de monter en compétences grâce au support de notre Direction technique et de notre organisme de formation, Caduceum Academy ; en bref de construire leur carrière dans la Santé !
Définition de Poste : En tant qu’Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, vous accompagnerez notre client entreprise du secteur pharmaceutique, et pourrez être amené(e) à réaliser les activités suivantes :
Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation Encadrer et vérifier les activités opérationnelles de validations réalisées par les autres services ou par les tiers (fournisseurs, prestataires…) Réaliser les revues périodiques des SI Maintenir la mise à jour de l'inventaire des SI Assurer la formation des utilisateurs Animer et informer les interlocuteurs transverses de l'état d'avancement des activités du service
Profil recherché : De formation ingénieur, vous possédez une expérience de 2 ans minimum en VSI / SI dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux. Vous connaissez le cycle en V d'un système informatisé ainsi que les référentiels qualités : BPF/GMP ou ISO 13485. Vous maitrisez l’anglais professionnel (conduite de réunion, rédaction de rapports). Vous êtes bon communicant, méthodiques et êtes orienté vers la satisfaction client.
Vous souhaitez en savoir plus sur nos opportunités ? Contactez nous :
La Société : Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation. Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.
Définition de Poste : En tant qu’Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, vous accompagnerez notre client entreprise du secteur pharmaceutique, et pourrez être amené(e) à réaliser les activités suivantes :
Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation Encadrer et vérifier les activités opérationnelles de validations réalisées par les autres services ou par les tiers (fournisseurs, prestataires…) Réaliser les revues périodiques des SI Maintenir la mise à jour de l'inventaire des SI Assurer la formation des utilisateurs Animer et informer les interlocuteurs transverses de l'état d'avancement des activités du service
Profil recherché : De formation ingénieur, vous possédez une expérience de 2 ans minimum en VSI / SI dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux. Vous connaissez le cycle en V d'un système informatisé ainsi que les référentiels qualités : BPF/GMP ou ISO 13485. Vous maitrisez l’anglais professionnel (conduite de réunion, rédaction de rapports). Vous êtes bon communicant, méthodiques et êtes orienté vers la satisfaction client.
Vous souhaitez en savoir plus sur nos opportunités ? Contactez nous :
La Société : Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques , dispositifs médicaux , biotechnologiques et cosmétiques , dans tous leurs projets d’innovation et de transformation. Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.
Vos missions en tant que consultant : En tant que Chargé(e) de Validation de nettoyage, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à : Rédiger, revoir et/ou approuver des documents de validation du nettoyage/stérilisation/sanitisation : plan directeur, stratégies, protocoles, fiches de tests, rapports, … En collaboration avec le correspondant Validation, assurer la planification et le suivi des essais Participer aux différents tests si nécessaire Rédiger, revoir et/ou approuver l’analyse des résultats et des données brutes, et la conclusion quant au statut validé du nettoyage/stérilisation/sanitisation Contribuer et revoir/approuver les investigations des non-conformités et les actions associées Participer au groupe de travail de l’amélioration des cycles de nettoyage Profil recherché : De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac+5, vous justifiez d’une expérience significative en validation de nettoyage, sanitisation ou stérilisation vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes : - Connaissance des différents procédés de nettoyage (NEP/SEP, nettoyage en laverie) - Définition de la stratégie globale de validation de nettoyage ( Worst cases, critères d’acceptation, plan de prélèvement…) Détermination des DHT et CHT (temps de stockage sale et temps de stockage propre) Gestion des non-conformités et plan d’action associé La connaissance des méthodes de prélèvements serait un plus (prélèvement direct ou indirect) Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel
Cette opportunité vous intéresse ? N’hésitez pas à nous contacter pour plus d’informations ou nous soumettre votre candidature :
La Société : Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques , dispositifs médicaux , biotechnologiques et cosmétiques , dans tous leurs projets d’innovation et de transformation. Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.
Vos missions en tant que consultant : En tant que Chargé(e) d’Assurance qualité opérationnelle, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Vous pourrez par exemple être amené à intervenir dans les secteurs de la production ou de la logistique. Vous contribuez à garantir les caractéristiques des produits fabriqués et vous pourrez être amené à : Être le correspondant qualité du secteur, et assurer une présence terrain Assurer la gestion des déviations, anomalies, réclamations clients, CAPA, change control… en collaboration avec le(s) interlocuteur(s) du secteur Définir les indicateurs qualité et effectuer le reporting associé Revoir et/ou approuver la documentation qualité du secteur : procédures, protocoles, modes opératoires, analyses de risque, … Préparer et participer aux pré-audits, audits et inspections
Profil recherché : De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative dans le domaine de la qualité vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes : Expérience aguerrie sur la gestion des évènements qualité : déclaration de l’évènement, investigation et recherche des causes, actions correctives Maîtrise des méthodes d’analyse de risque et moyens de mitigation des risques Maîtrise des outils de pilotage des événements qualité type TrackWise / Phenix Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485,...) et les normes en vigueur Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel Cette opportunité vous intéresse ? N’hésitez pas à nous contacter pour plus d’informations ou nous soumettre votre candidature :
La Société : Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation. Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.
Vos missions en tant que consultant : En tant que Chargé(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à :
Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process… Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, … En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP) Participer aux différents tests si nécessaire Contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associées Revoir et/ou approuver l’analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validé
Profil recherché : De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative en qualification / validation, vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes : Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP Maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima) Rédaction des protocoles et rapports Rédaction des fiches de tests Gestion des non-conformités et plan d’action associée Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel
