Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?
Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !
Nous recherchons notre prochain(ne) Assistant des Affaires Réglementaires - RIM H/F
Les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :
Piloter et mettre à jour l'action LOG, décision LOG, question LOG et l'esprint (outil de pilotage ) Préparer et participer aux réunions projet et/ou aux réunions de pilotage de la phase Contribuer au mapping de données Vérifier les fichiers sources, et les données importées dans Ennov Contribuer à l'amélioration des données réglementaire dans le Veeva Vault RIM Rédiger et mettre a jour les fiches de test, et remonter les alertes Vérifier les rapports de validation Rédiger les supports de formation et cahiers d'exercices Animer les formations utilisateurs Veeva Vault RIM Rédiger et mettre à jour les documents d'implémentation de la suite LSS ( Life Sciences Suit (eDMS/QMS/RIMS)
Profil et compétences requises :
Vous avez un diplôme en BAC+5 en en Affaires Réglementaires ou équivalent Vous justifiez au moins 4 ans d'expérience en Affaires Réglementaires Vous avez une solide expérience en gestion de l'outil Veeva Vault RIM Vous avez une expérience réussie en gestion de l'outil Ennov Clinical Vous avez obligatoirement un Français courant à l’écrit et à l’oral Vous avez un anglais courant à l’écrit et à l’oral Vous faites preuve d’organisation et d’autonomie Vous avez une aisance en communication
Qui sommes-nous ?
Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables. Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique. Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est :
Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes. Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel. Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.
Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !
Découvrez notre site carrière :
Pour en savoir plus :
Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !
Nous sommes à la recherche d’un Programmeur Statistique - H/F dans le cadre d’un projet en oncologie notamment en phase de soumission EMA, FDA et/ou NMPA. Les missions seront les suivantes :
Prendre connaissance des projets Prendre connaissance et relire les documents statistiques (IAP, shells, TOC…) Prendre connaissance des études, résumé intégré de la sécurité et de l’efficacité (ISS/ISE) ou autres pools existants Réaliser les analyses statistiques et les analyses exploratoires Réaliser des pools de données : ISS, ISE Relire et/ou rédiger les documents techniques (Specifications, Define, Analysis Datasets Reviewers Guide (ADRG)…) Participer aux activités de programmation Participer aux réunions équipes projets
Profil recherché :
Formation supérieure en statistiques (Bac +5 , ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou doctorat) Vous justifiez d’une expérience d’au moins 9 ans dans l’industrie pharmaceutique et/ou dans une CRO dans un poste similaire Vous avez une excellente maîtrise du logiciel SAS Vous avez une connaissance des études en oncologie Vous avez de solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, …) Vous avez une très bonne connaissance des standards CDISC Vous avez un anglais courant à l’écrit et à l’oral Vous faites preuve de créativité, proactivité, et d’esprit collaboratif
Qui sommes-nous ? • Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. • Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore , auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables. • Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique. • Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est : • Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes. • Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations . Chez Aixial Group , vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel. • Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixia l Group .
Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !
Découvrez notre site carrière :
Pour en savoir plus :
Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?
Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !
Nous recherchons notre prochain PharmD Affaires Réglementaires CMC – Enregistrement H/F.
Les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :
Préparer, collecter et soumettre les dossiers d’enregistrement AMM (Autorisations de Mise sur le Marché) auprès des autorités compétentes (ASNM, EMA, FDA) en conformité avec les exigences CMC. Préparer et déposer les dossiers de renouvellements, de variations AMM Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) Analyser les requis réglementaires pour chaque dossier/produit ainsi qu’assurer la validation réglementaire des articles de conditionnement Assurer la qualité technique et le respect de la réglementation en vigueur concernant l’enregistrement des médicaments (ASNM, EMA, FDA) Rédiger la partie réglementaire Module 3 formats CTD (Common Technical Document) des dossiers d’AMM Interagir auprès des autorités de santé, des partenaires externes ou autres dans le cadre de procédures entamées Assurer l’archivage des documents réglementaires et leur mise à jour en fonction des demandes des autorités et des évolutions réglementaires.
Profil et compétences requises :
Vous êtes Pharmacien(ne) de formation avec une spécialisation dans les Affaires Réglementaires ou équivalent Vous justifiez d’au moins de 3 ans d'expérience dans un poste en Affaires Réglementaires CMC et Enregistrement des médicaments (France/ Europe ou international) Vous avez impérativement une expérience significative en rédaction du module 3 CMC Votre expérience dans l’utilisation de l’outil Veeva Vault RIM serait un plus Vous êtes bilingue en français et en anglais Vous êtes doté(e) de capacité rédactionnel , un esprit de synthèse et d’équipe . Vous avez une aisance en communication , avez le souci du détail et sur la gestion des priorités.
Qui sommes-nous ?
Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables. Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique. Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est :
Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes. Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel. Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.
Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !
Découvrez notre site carrière :
Pour en savoir plus :
Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?
Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !
Nous sommes à la recherche d’un Clinical Trial Assistant - H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :
Préparer, organiser et archiver les documents essentiels des études (protocoles, rapports, dossiers des patients, facturations, etc ) Mailing et l’envoi des Newsletters (avancement/ amendements) aux équipes investigatrices. Suivre le recrutement des patients et des critères d’inclusion/exclusion en s’assurant du bon respect du protocole d’étude. Maintenir la surveillance conformément aux BPC (Bonne Pratique Clinique) , aux exigences réglementaires et au respect des SOP de l'entreprise Gérer et s'assurer de la mise à jour du TMF/eTMF Veeva Clinical Coordonner et assurer le suivi de l'étude : communiquer et rendre compte de l’état d’avancement auprès des coordinateurs, équipe projet etc. Préparer les soumissions et les documents supports initiales et amendements des dossiers réglementaires de l'étude. Aider à la planification des mises en place d’essai clinique en collaboration avec le(a) chef(fe) de projet Coordonner la compliance des documents de faisabilité, engagement ainsi que les préparations aux visites monitoring.
Profil recherché :
Vous êtes titulaire d’un BAC+2, BAC+3 (scientifique, assistanat de direction, ou équivalent ). Vous avez au minimum 2 ans d’expérience sur un poste similaire en recherche clinique. Vous êtes expert dans l’utilisation de l’outil Veeva Vault . Vous avez participé à toutes les étapes d’un projet clinique (lancement, coordination à la clôture). Vous avez une très bonne connaissance de la réglementation des essais cliniques . Vous maîtrisez la facturation /grille de surcoût ainsi que la collection et le suivi des contrats des études cliniques. Vous faites preuve d’autonomie, de rigueur et de fiabilité Vous avez un anglais professionnel, lu et écrit. Vous êtes organisé(e), vous avez le sens de la gestion des priorités et un esprit de synthèse.
Qui sommes-nous ?
• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (ContractResearch Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est :
• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
• Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.
Aixial Group continue de s’agrandir et de recrute r dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !
Découvrez notre site carrière :
Pour en savoir plus :
Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !
Le but pour ce poste est de mettre en place, suivre et investiguer les études cliniques. Pour cela nous recherchons notre futur(e) Attaché de Recherche Clinique - Oncologie H/F. Voici votre mission (liste non exhaustive) :
Préparer et lancer les inclusions patients ainsi que l’ouverture des centres en France. Réaliser des visites de déplacement en centre. Rédiger les rapports de monitoring . Planifier et maintenir un niveau de contact régulier avec les investigateurs. Garantir des délais , des procédures et de la qualité des résultats obtenus. Présenter et négocier les mesures correctives à mettre en place. Coordonner les envois des cahiers d’observation .
Profil recherché : De formation bac+5, PhamD, Phd ou un diplôme équivalent dans le domaine scientifique (science de la vie, technologies médicales…). Vous justifiez obligatoirement une expérience d’au moins de 2 ans sur des études cliniques en oncologie . Vous êtes : organisé(e), dynamique, bon(ne) communicant(e). Vous avez le sens du travail en équipe. Vous avez un anglais professionnelle à l'écrit, et à l'oral.
Qui sommes-nous ? Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore , auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables. Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique. Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est : Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes. Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group , vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel. Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group .
Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre ! Découvrez notre site carrière :
Pour en savoir plus :
Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !
Nous recherchons notre prochain(e) Medical Writer - Senior H/F. Voici votre mission (liste non exhaustive) : Rédiger, relire, analyser tous les documents nécessaires ( réglementaires, chapitres cliniques, Rapport d'étude clinique etc ) tout en incluant des commentaires Rédiger le compte rendu des documents pour les réunions FDA ( Food and Drug Administration ) Rédiger les publications scientifiques Collecter les informations auprès des différents départements ( biométrie, pharmacovigilance, réglementaire etc ) Participer à l'élaboration de plans opérationnels (Plan d'analyse statistique) Réaliser la veille scientifique et réglementaire des activités de rédaction dans le périmètre du Développement Clinique et du cycle de vie des produits Participer aux réunions d'équipes et contribuer a mettre en œuvre la stratégie de rédaction pour les différents documents
Profil recherché :
Titulaire d’un BAC+5, PhD ou PhmD en Recherche Clinique, Affaires Réglementaires ou dans un autre domaine scientifique Vous justifiez obligatoirement une expérience d’au moins de 10 ans en tant que rédacteur médical Vous justifiez d'une expérience réussie en rédaction des documents réglementaires Niveau courant en français et anglais à l’écrit comme à l’oral Vous pouvez accomplir vos tâches dans le respect des délais et des procédures Vous êtes organisé(e) et vous possédez un esprit analytique Vous avez une capacité à être flexible
Qui sommes-nous ? Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore , auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables. Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique. Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est : Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes. Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group , vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel. Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group .
Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre ! Découvrez notre site carrière :
Pour en savoir plus :
Aixial Group recherche son/sa futur/e collaborateur/rice Junior Talent Acquisition Partner H/F en contrat CDI pour rejoindre la Team à Boulogne-Billancourt.
Au sein de la Team HRBP, vos principales missions sont les suivantes :
Vous prenez connaissance des besoins de nos clients avec les Business manager, Vous devenez l'interlocuteur.trice recrutement de 3 à 4 Business Managers pour sourcer sur leurs appels d'offres Vous rédigez et diffusez les offres d'emploi de votre périmètre via différents canaux (Leem, LinkedIn..), Vous prenez en charge le sourcing (jobboard et chasse sur LinkedIn) et la pré-qualification des candidats, Vous gérez un vivier de candidats pour votre Business Unit Vous participez à la croissance de la marque employeur (salons, forums étudiants…)
Profil recherché:
Diplômé(e) d'un Master (Bac +5) , spécialisé(e) en Management, Ressources Humaines, vous avez une première expérience en recrutement/sourcing en stage ou alternance est un plus. Efficace et réactif(-ve), vos qualités d’organisation, d’adaptation et votre sens de la communication sont reconnues. Dynamisme, excellent relationnel et forte orientation résultat sont vos atouts pour réussir au sein de notre Groupe. Anglais niveau moyen, courant (compréhension écrite, et oral demandé)
Poste à pourvoir en CDI, au siège au 221 Bis Boulevard Jean Jaurès, Boulogne-Billancourt (Ligne Métro 9 Marcel Sembat) CV à jour français ou anglais
Avantages : Fixe + LO (variable) Télétravail après ancienneté Titre restaurant Titre de transport Mutuelle CSE
Process de recrutement: Préqualification téléphonique Entretien présentiel avec Chargée et Responsable recrutement Second entretien vidéo avec HRBP
Qui sommes-nous ? • Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. • Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore , auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables. • Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique. • Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est : • Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes. • Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations . Chez Aixial Group , vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel. • Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixia l Group .
Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre ! Découvrez notre site carrière :
Pour en savoir plus :
#JoinUs #TogetherWeCreateValue
Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !
Nous recherchons notre prochain PharmD Affaires Réglementaires Contrôle Publicité - Inscriptible H/F, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) : Valider des documents promotionnels et du matériel médical Vérifier et valider le matériel promotionnel conformément aux référentiels opposables et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur (statut médicaments et dispositifs médicaux). Assurer les modifications des dossiers d’AMM et du suivi du dépôt du contrôle publicité . Déposer et suivre les dossiers de demande de visa de publicité auprès des autorités compétentes. Gérer les réponses apportées aux questions des autorités de santé. Conseiller sur la stratégie de communication les équipes marketing qui permettra de répondre aux objectifs de vente et des impératifs réglementaires. Mettre à jour et diffuser la liste du matériel mis à la disposition des visiteurs médicaux. Prendre en charge la formation des forces de ventes. Participer à la veille réglementaire dans le domaine du contrôle publicité.
Profil recherché : Diplômé(e) de Pharmacie (thésé(e) inscriptible à l’ordre des pharmaciens) avec une spécialisation en Affaires Réglementaires ou une équivalence. Vous avez au moins 3 ans d’expérience réussie en affaires réglementaires en contrôle publicité Vous avez idéalement une expérience en enregistrement France Vous justifiez d'une expérience en life cycle management Vous avez auparavant travaillé en collaboration avec les autorités de santé (ANSM,...) Vous avez un anglais courant à l’oral et à l’écrit Vous êtes doté(e) d'une bonne capacité d'analyse Vous êtes un(e) bon(ne) communicant(e) Vous faites preuve d’organisation et de réactivité
Qui sommes-nous?
Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est : Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.
Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !
Découvrez notre site carrière :
Pour en savoir plus :
Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !
Nous recherchons un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive ) :
Préparer et lancer les inclusions des patients ainsi que l’ouverture des centres Identifier et sélectionner les centres investigateurs Vérifier le consentement des patients Assurer le monitoring Rédiger les rapports de monitoring Planifier et maintenir un niveau de contact régulier avec les investigateurs Être garant des délais, des procédures et de la qualité des résultats obtenus Présenter et négocier les mesures correctives à mettre en place Coordonner les envois des cahiers d’observation Vérifier que les pages eCRF soient complètes et que les données recueillies soient en adéquation avec les dossiers patients Gestion de contrats des essais cliniques et des TMF en collaboration avec les clinical trial assistants Faire des visites de clôtures de l’essai et des centres Envoyer les pages eCRF au data manager avant le gel de base
Profil recherché :
Titulaire d’un BAC+5 (scientifique, biomédical ou équivalent), vous faites preuve d’au moins 1 an d’expérience en tant qu’ARC moniteur . L’expérience en oncologie est obligatoire . Vous êtes organisé(e) et dynamique avec l’esprit d’équipe . Vous pratiquez un anglais professionnel à l’écrit comme à l’oral. Poste à pourvoir en Auvergne-Rhône-Alpes.
Qui sommes-nous ?
Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est :
Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes. Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel. Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.
Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre ! Découvrez notre site carrière : Pour en savoir plus :
Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !
Aixial Group recherche son/sa prochain/e Biostatisticien/ne en Real World Evidence (RWE) , pour conduire les activités statistiques , et assurer le bon déroulement des études sous les aspects scientifiques et méthodologiques.
Projetez vous sur les missions suivantes :
Conduire en matière statistique, la conception des études "real-world" Apporter son expertise statistique dans : la conception de l'étude, taille de l'échantillon, la définition des objectifs de l'étude et des critères d'évaluation, partie statistique du protocole, plan d'analyse statistique, résultats statistiques, rapport statistique Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et la participation aux réunions de projet/étude Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions Rédiger et/ou valider les livrables des études en conditions réelles dans les délais définis (protocole, CRF, plan de revue des données, plan d'analyse statistique, résultats, rapport statistique) Programmer et/ou valider les analyses en utilisant SAS Diriger la revue des documents statistiques des projets dont vous serez responsable au sein de l'équipe, ainsi que la supervision opérationnelle avec les CROs Proposer des méthodologies statistiques adaptées au projet
Validez les compétences/expériences recherchées : Formation supérieure en statistiques (Bac +5, ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou doctorat) Expérience d'au moins 6 ans dans l'industrie pharmaceutique/CRO, en oncologie, dans un poste similaire Connaissance des études RWE , de leurs méthodologies spécifiques et des réglementations associées Expérience dans les études avec collecte de données primaires et réutilisation de données secondaires Maîtrise du logiciel SAS Anglais courant (à l'écrit, lecture, et oral) dans la compréhension et la transmission Français bilingue Bonne compréhension globale des processus d'étude Créativité, proactivité, rigueur, autonomie, esprit collaboratif Disponibilité rapidement Basé en France, avec déplacements ponctuels (en France) possible à prendre en considération
Qui sommes-nous ? • Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore , auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est : • Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations . Chez Aixial Group , vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
• Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixia l Group .
Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !
Découvrez notre site carrière : Pour en savoir plus :
