Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !
AIXIAL Group recherche pour l’équipe Ressourcing & Platform , un/e Pharmacovigilance Platform Manager H/F . Dont vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :
Manager , accompagner et développer une équipe de consultants en pharmacovigilance (PV) (>20 personnes) :
- Assurer le suivi technique des projets client - Monitoring de l’activité en pharmacovigilance et de la performance de l’équipe PV (metrics, deadline, coût, profitabilité, satisfaction client…) - Affectation des ressources et gestion du temps - Assurer le coaching et la formation des collaborateurs - Mener des entretiens techniques pour l’embauche Plateau ou Consulting
Expert pharmacovigilance & Gestion client/commerciale :
- Participation aux RFPs /RFIs PV (quotations, identifications des ressources, plan de progression, gouvernance …) - Présenter et défendre l’offre Pharmacovigilance AIXIAL Group lors des Bid defenses avec nos clients - Effectuer des négociations avec les clients pour définir les tarifs des prestations. - Participer au développement et à la transformation des activités (nearshore/offshore). - Participer aux réunions avec les clients et la direction pour : o Analyser et résoudre les problèmes qui peuvent émerger o Signaler l’état d’avancement et assurer la qualité des livrables o Garantir le respect du planning et du budget
- Participer à la revue et la mise à jours SOPs - Participer aux audits et inspections
Profil et compétences requises :
Diplômé(e) en Pharmacie, ou Master (Bac+5) en life sciences, pharmacovigilance ou équivalent Vous avez au moins 8 ans d’expérience technique en pharmacovigilance Vous avez au moins 3 ans d’expérience en management d’équipe et de projet Vous avez la faculté de vous ajuster aux changements et aux défis imprévus Vous savez faire preuve de Leadership , vous saurez tisser, développer et maintenir des relations (professionnelles et commerciales) Vous démontrez des capacités d’écoute, de dialogue et de coopération Vous êtes rigoureux(se) dans votre organisation Vous servez l’intérêt commerciale de l’entreprise Vous êtes expert dans la Réglementation applicable dans son(es) domaine(s) d’activités (Cf List-REG-001) Vous maîtrisez le Pack Microsoft Office Vous avez un anglais bilingue : Lu, écrit et parlé
Qui sommes-nous ?
Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est :
Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.
Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !
Découvrez notre site carrière :
Pour en savoir plus :
Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !
Aixial Group recherche son/sa prochain/e Biostatisticien/ne en Real World Evidence (RWE) , pour conduire les activités statistiques , et assurer le bon déroulement des études sous les aspects scientifiques et méthodologiques.
Projetez vous sur les missions suivantes :
Conduire en matière statistique, la conception des études "real-world" Apporter son expertise statistique dans : la conception de l'étude, taille de l'échantillon, la définition des objectifs de l'étude et des critères d'évaluation, partie statistique du protocole, plan d'analyse statistique, résultats statistiques, rapport statistique Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et la participation aux réunions de projet/étude Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions Rédiger et/ou valider les livrables des études en conditions réelles dans les délais définis (protocole, CRF, plan de revue des données, plan d'analyse statistique, résultats, rapport statistique) Programmer et/ou valider les analyses en utilisant SAS Diriger la revue des documents statistiques des projets dont vous serez responsable au sein de l'équipe, ainsi que la supervision opérationnelle avec les CROs Proposer des méthodologies statistiques adaptées au projet
Validez les compétences/expériences recherchées : Formation supérieure en statistiques (Bac +5, ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou doctorat) Expérience d'au moins 6 ans dans l'industrie pharmaceutique/CRO, en oncologie, dans un poste similaire Connaissance des études RWE , de leurs méthodologies spécifiques et des réglementations associées Expérience dans les études avec collecte de données primaires et réutilisation de données secondaires Maîtrise du logiciel SAS Anglais courant (à l'écrit, lecture, et oral) dans la compréhension et la transmission Français bilingue Bonne compréhension globale des processus d'étude Créativité, proactivité, rigueur, autonomie, esprit collaboratif Disponibilité rapidement Basé en France, avec déplacements ponctuels (en France) possible à prendre en considération
Qui sommes-nous ? • Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore , auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est : • Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations . Chez Aixial Group , vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
• Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixia l Group .
Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !
Découvrez notre site carrière : Pour en savoir plus :
Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?
Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !
Nous sommes à la recherche d’un(e) Clinical Trial Assistant - H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :
Préparer, organiser et archiver les documents essentiels des études (protocoles, rapports, dossiers des patients, facturations, etc ) Mailing et l’envoi des Newsletters (avancement/ amendements) aux équipes investigatrices. Suivre le recrutement des patients et des critères d’inclusion/exclusion en s’assurant du bon respect du protocole d’étude. Maintenir la surveillance conformément aux BPC (Bonne Pratique Clinique) , aux exigences réglementaires et au respect des SOP de l'entreprise Gérer et s'assurer de la mise à jour du TMF/eTMF Veeva Clinical Coordonner et assurer le suivi de l'étude : communiquer et rendre compte de l’état d’avancement auprès des coordinateurs, équipe projet etc. Préparer les soumissions et les documents supports initiales et amendements des dossiers réglementaires de l'étude. Aider à la planification des mises en place d’essai clinique en collaboration avec le(a) chef(fe) de projet Coordonner la compliance des documents de faisabilité, engagement ainsi que les préparations aux visites monitoring.
Profil recherché :
Vous êtes titulaire d’un BAC+2, BAC+3 (scientifique, assistanat de direction, ou équivalent ). Vous avez au minimum 2 ans d’expérience sur un poste similaire en recherche clinique. Vous êtes expert dans l’utilisation de l’outil Veeva Vault . Vous avez participé à toutes les étapes d’un projet clinique (lancement, coordination à la clôture). Vous avez une très bonne connaissance de la réglementation des essais cliniques . Vous maîtrisez la facturation /grille de surcoût ainsi que la collection et le suivi des contrats des études cliniques. Vous faites preuve d’autonomie, de rigueur et de fiabilité Vous avez un anglais professionnel, lu et écrit. Vous êtes organisé(e), vous avez le sens de la gestion des priorités et un esprit de synthèse.
Qui sommes-nous ?
• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (ContractResearch Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est :
• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
• Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.
Aixial Group continue de s’agrandir et de recrute r dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !
Découvrez notre site carrière :
Pour en savoir plus :
